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Laborstudie früher Tumormarker im peripheren Blut von Patienten mit Glioblastoma multiforme

15. Oktober 2013 aktualisiert von: University of Florida

Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) des menschlichen Glioblastoma multiforme (GBM) als frühe, weniger invasive Marker für Progression und Reaktion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Tumorzellen im Blut von Patienten mit diagnostiziertem Hirntumor nachgewiesen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz aggressiver Therapien verläuft das Glioblastoma multiforme (GBM) schnell tödlich. GBMs werden zunehmend dafür erkannt, dass sie gelegentlich über das periphere Blut an entfernte Stellen metastasieren. Diese Forschungsstudie umfasst den Nachweis und die neuartige Charakterisierung menschlicher GBM (hGBM) zirkulierender Tumorzellen (CTCs) im peripheren Blut von Hirntumorpatienten durch die Identifizierung ihres einzigartigen Zelloberflächen-Antigenprofils, die Festlegung eines optimalen Isolationsprotokolls und die quantitative und qualitative Berichterstattung darüber Ertrag und Eigenschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden im Rahmen routinemäßiger Interaktionen mit den Ermittlern rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 89 Jahre alt
  • Gewicht von mindestens 110 Pfund
  • Kann eine informierte Einwilligung für sich selbst erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen aktiven bösartigen Tumoren als GBM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GBM-Patienten
GBM-Patienten mit einer histologisch bestätigten oder vermuteten Diagnose eines Glioblastoma multiforme.
Sonstiges: GBM-Patienten
Bei ausgewählten Klinikbesuchen werden 2 Teelöffel Blut entnommen.
Normale Kontrollen
Normale Kontrollpersonen sind erwachsene Freiwillige, bei denen nach eigener Aussage kein Glioblastoma multiforme diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Normale Kontrollen
Es werden einmalig 2 Teelöffel Blut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Signatur des humanen GBM-CD-Antigens.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bereits etablierte und gelagerte GBM-Zelllinien werden auf CD-Antigene untersucht, um zu bestätigen, dass ein selektives Zelloberflächenantigen identifiziert werden kann.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und Isolierung menschlicher GBM-Zellen in ausgesätem normalem menschlichem Kontrollblut.
Zeitfenster: 3 Jahre
Gefrorenes und frisches menschliches Blut wird mit menschlichen GBM-Zellen aus etablierten gelagerten GBM-Zelllinien ausgesät und antikörperbasierten Zellidentifizierungs- und Isolierungsverfahren unterzogen.
3 Jahre
Prospektive Isolierung von GBM-Tumorzellen im Blut von GBM-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Zirkulierende Tumorzellen werden aus dem Blut von GBM-Patienten isoliert.
3 Jahre
Prospektive Auswertung der routinemäßigen Krankengeschichte von GBM-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Medizinische Aufzeichnungen von GBM-Patienten werden verwendet, um zu bestimmen, wie sich zirkulierende Tumorzellen auf das Ergebnis auswirken.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-01

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