Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratorieundersøgelse af tidlige tumormarkører i det perifere blod hos Glioblastoma Multiforme-patienter

15. oktober 2013 opdateret af: University of Florida

Human Glioblastoma Multiforme (GBM) Cirkulerende Tumorceller (CTC'er) som tidlige, mindre invasive markører for progression og respons

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tumorceller kan påvises i blodet hos patienter diagnosticeret med en hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af aggressive terapier er Glioblastoma Multiforme (GBM) hurtigt dødelig. GBM'er anerkendes i stigende grad for lejlighedsvis at metastasere gennem det perifere blod til fjerne steder. Dette forskningsstudie involverer påvisning og ny karakterisering af humane GBM (hGBM) cirkulerende tumorceller (CTC'er) i det perifere blod hos hjernetumorpatienter ved at identificere deres unikke celleoverfladeantigenprofil, bestemme en optimal isolationsprotokol og kvantitativt og kvalitativt rapportere udbytte og egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret under rutinemæssige interaktioner med efterforskerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 89 år
  • Vægt på mindst 110 pund
  • I stand til at give informeret samtykke til sig selv

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre aktive maligne tumorer end GBM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GBM-patienter
GBM Patienter med en histologisk bekræftet eller mistænkt diagnose af glioblastoma multiforme.
Andet: GBM-patienter
2 teskefulde blod vil blive indsamlet under udvalgte klinikbesøg.
Normal kontrol
Normale kontroller vil være voksne frivillige, der identificerer sig selv som ikke at have fået diagnosen glioblastoma multiforme.
Andet: Normal kontrol
2 teskefulde blod vil blive indsamlet én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af human GBM CD-antigensignatur.
Tidsramme: 3 år
Allerede etablerede og lagrede GBM-cellelinjer vil blive screenet for CD-antigener for at bekræfte, at et selektivt celleoverfladeantigen kan identificeres.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og isolering af humane GBM-celler i udsået humant kontrolblod.
Tidsramme: 3 år
Frosset og frisk humant blod vil blive podet med humane GBM-celler fra etablerede lagrede GBM-cellelinjer og udsat for antistof-baserede celleidentifikations- og isoleringsprocedurer.
3 år
Prospektiv isolering af GBM-tumorceller i GBM-patientblod.
Tidsramme: 3 år
Cirkulerende tumorceller vil blive isoleret fra blod udtaget fra GBM-patienter.
3 år
Prospektiv evaluering af den rutinemæssige sygehistorie for GBM-patienter.
Tidsramme: 3 år
Medicinske journaler af GBM-patienter vil blive brugt til at bestemme, hvordan cirkulerende tumorceller påvirker resultatet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med GBM-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner