다형교모세포종 환자의 말초 혈액에서 초기 종양 표지자에 대한 실험실 연구
2013년 10월 15일 업데이트: University of Florida
인간 교모세포종 다형(GBM) 순환 종양 세포(CTC)를 진행 및 반응의 조기, 덜 침습적인 마커로
이 연구의 목적은 뇌종양 진단을 받은 환자의 혈액에서 종양 세포가 검출될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적극적인 치료에도 불구하고 GBM(Glioblastoma Multiforme)은 빠르게 치명적입니다.
GBM은 때때로 말초 혈액을 통해 먼 위치로 전이되는 것으로 점차 인식되고 있습니다.
이 연구 연구는 고유한 세포 표면 항원 프로파일을 식별하고 최적의 분리 프로토콜을 결정하고 정량적 및 정성적으로 보고함으로써 뇌종양 환자의 말초 혈액 내에서 인간 GBM(hGBM) 순환 종양 세포(CTC)의 검출 및 새로운 특성화를 포함합니다. 수율 및 특성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 수사관과의 일상적인 상호 작용 중에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 89세
- 최소 110파운드의 무게
- 본인에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- GBM 이외의 활동성 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GBM 환자
GBM 다형 교모세포종의 조직학적으로 확인되거나 의심되는 진단을 받은 환자.
|
2 티스푼의 혈액은 선택된 클리닉 방문 중에 수집됩니다.
|
|
일반 컨트롤
일반 대조군은 다형 교모세포종 진단을 받지 않은 것으로 자신을 밝히는 성인 지원자가 될 것입니다.
|
한 번에 2티스푼의 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간 GBM CD 항원 서명의 식별.
기간: 3 년
|
이미 확립되고 저장된 GBM 세포주는 선택적 세포 표면 항원이 식별될 수 있는지 확인하기 위해 CD 항원에 대해 스크리닝될 것입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파종된 정상 대조군 인간 혈액에서 인간 GBM 세포의 식별 및 분리.
기간: 3 년
|
냉동 및 신선한 인간 혈액은 확립된 저장된 GBM 세포주의 인간 GBM 세포로 시딩되고 항체 기반 세포 식별 및 분리 절차를 받게 됩니다.
|
3 년
|
|
GBM 환자 혈액에서 GBM 종양 세포의 전향적 분리.
기간: 3 년
|
순환하는 종양 세포는 GBM 환자로부터 채취한 혈액에서 분리됩니다.
|
3 년
|
|
GBM 환자의 일상적인 병력에 대한 전향적 평가.
기간: 3 년
|
GBM 환자의 의료 기록은 순환하는 종양 세포가 결과에 미치는 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTC-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .