多形性胶质母细胞瘤患者外周血早期肿瘤标志物的实验室研究
2013年10月15日 更新者：University of Florida
人多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 循环肿瘤细胞 (CTC) 作为早期、侵入性较小的进展和反应标志物
这项研究的目的是确定是否可以在被诊断患有脑肿瘤的患者的血液中检测到肿瘤细胞。
研究概览
详细说明
尽管进行了积极的治疗，多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 仍会迅速致命。
GBM 越来越多地被认为偶尔会通过外周血转移到远处。
本研究涉及通过识别其独特的细胞表面抗原谱、确定最佳分离方案以及定量和定性报告脑肿瘤患者外周血中人 GBM (hGBM) 循环肿瘤细胞 (CTC) 的检测和新特征产量和特性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在与调查人员的例行互动期间招募参与者。
描述
纳入标准：
- 18至89岁
- 重量至少为 110 磅
- 能够为自己提供知情同意
排除标准：
- GBM 以外的活动性恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GBM患者
GBM 经组织学证实或怀疑诊断为多形性胶质母细胞瘤的患者。
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在特定的门诊就诊期间将采集 2 茶匙血液。
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正常对照
正常对照将是自称未被诊断患有多形性胶质母细胞瘤的成年志愿者。
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将采集 2 茶匙血液一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人 GBM CD 抗原签名的鉴定。
大体时间：3年
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已经建立和储存的 GBM 细胞系将针对 CD 抗原进行筛选，以确认可以识别选择性细胞表面抗原。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接种的正常对照人血中人 GBM 细胞的鉴定和分离。
大体时间：3年
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冷冻和新鲜人类血液将接种来自已建立的储存 GBM 细胞系的人类 GBM 细胞，并进行基于抗体的细胞鉴定和分离程序。
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3年
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GBM 患者血液中 GBM 肿瘤细胞的前瞻性分离。
大体时间：3年
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循环肿瘤细胞将从 GBM 患者的血液中分离出来。
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3年
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GBM 患者常规病史的前瞻性评估。
大体时间：3年
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GBM 患者的医疗记录将用于确定循环肿瘤细胞如何影响结果。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brent Reynolds, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月2日
首次发布 (估计)
2010年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月15日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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