Laboratoriumstudie van vroege tumormarkers in het perifere bloed van Glioblastoma Multiforme-patiënten
15 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Human Glioblastoma Multiforme (GBM) Circulerende tumorcellen (CTC's) als vroege, minder invasieve markers van progressie en respons
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er tumorcellen kunnen worden aangetoond in het bloed van patiënten met een hersentumor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks agressieve therapieën is Glioblastoma Multiforme (GBM) snel dodelijk.
GBM's worden steeds vaker herkend omdat ze af en toe door het perifere bloed naar verre locaties uitzaaien.
Deze onderzoeksstudie omvat de detectie en nieuwe karakterisering van menselijke GBM (hGBM) circulerende tumorcellen (CTC's) in het perifere bloed van hersentumorpatiënten door hun unieke antigeenprofiel op het celoppervlak te identificeren, een optimaal isolatieprotocol te bepalen en de opbrengst en kenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven tijdens routinematige interacties met de onderzoekers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 89 jaar
- Gewicht van minimaal 110 pond
- In staat om geïnformeerde toestemming voor zichzelf te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere actieve kwaadaardige tumoren dan GBM
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GBM-patiënten
GBM Patiënten met een histologisch bevestigde of vermoede diagnose multiform glioblastoom.
|
Tijdens geselecteerde kliniekbezoeken worden 2 theelepels bloed afgenomen.
|
|
Normale controles
Normale controles zijn volwassen vrijwilligers die aangeven dat ze niet gediagnosticeerd zijn met een multiform glioblastoom.
|
Er wordt eenmalig 2 theelepels bloed afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van menselijke GBM CD-antigeenhandtekening.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Reeds gevestigde en opgeslagen GBM-cellijnen zullen worden gescreend op CD-antigenen om te bevestigen dat een selectief antigeen op het celoppervlak kan worden geïdentificeerd.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en isolatie van menselijke GBM-cellen in gezaaid normaal menselijk bloed.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bevroren en vers menselijk bloed zal worden gezaaid met menselijke GBM-cellen van gevestigde opgeslagen GBM-cellijnen en worden onderworpen aan op antilichamen gebaseerde celidentificatie- en isolatieprocedures.
|
3 jaar
|
|
Prospectieve isolatie van GBM-tumorcellen in GBM-patiëntbloed.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Circulerende tumorcellen zullen worden geïsoleerd uit bloed van GBM-patiënten.
|
3 jaar
|
|
Prospectieve evaluatie van de routinematige medische geschiedenis van GBM-patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Medische dossiers van GBM-patiënten zullen worden gebruikt om te bepalen hoe circulerende tumorcellen de uitkomst beïnvloeden.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .