Лабораторное исследование ранних онкомаркеров в периферической крови больных мультиформной глиобластомой
15 октября 2013 г. обновлено: University of Florida
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) мультиформной глиобластомы человека (GBM) как ранние, менее инвазивные маркеры прогрессирования и ответа
Целью данного исследования является определение возможности обнаружения опухолевых клеток в крови пациентов с диагнозом опухоль головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на агрессивную терапию, мультиформная глиобластома (GBM) быстро приводит к летальному исходу.
Все чаще признается, что ГБМ иногда метастазируют через периферическую кровь в отдаленные места.
Это научное исследование включает в себя обнаружение и новую характеристику циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) ГБМ человека (hGBM) в периферической крови пациентов с опухолью головного мозга путем определения их уникального антигенного профиля клеточной поверхности, определения оптимального протокола выделения и количественного и качественного отчета о урожайность и характеристики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться во время рутинных взаимодействий со следователями.
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 89 лет
- Вес не менее 110 фунтов
- Возможность дать информированное согласие на себя
Критерий исключения:
- Пациенты с активными злокачественными опухолями, отличными от ГБМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ГБМ
GBM Пациенты с гистологически подтвержденным или подозреваемым диагнозом мультиформной глиобластомы.
|
Во время отдельных визитов в клинику будет взято 2 чайные ложки крови.
|
|
Нормальное управление
Нормальный контроль будет состоять из взрослых добровольцев, которые заявляют, что у них не диагностирована мультиформная глиобластома.
|
2 чайные ложки крови будут собраны один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация сигнатуры человеческого антигена GBM CD.
Временное ограничение: 3 года
|
Уже установленные и сохраненные клеточные линии GBM будут проверены на антигены CD, чтобы подтвердить, что можно идентифицировать селективный антиген клеточной поверхности.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и выделение клеток GBM человека в посеянной нормальной контрольной крови человека.
Временное ограничение: 3 года
|
Замороженная и свежая кровь человека будет засеяна клетками ГБМ человека из сохраненных клеточных линий ГБМ и подвергнута процедурам идентификации и выделения клеток на основе антител.
|
3 года
|
|
Проспективное выделение опухолевых клеток ГБМ в крови пациентов с ГБМ.
Временное ограничение: 3 года
|
Циркулирующие опухолевые клетки будут выделены из крови, взятой у пациентов с глиобластомой.
|
3 года
|
|
Проспективная оценка рутинной медицинской истории пациентов с ГБМ.
Временное ограничение: 3 года
|
Медицинские записи пациентов с ГБМ будут использоваться для определения того, как циркулирующие опухолевые клетки влияют на исход.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .