Varhaisten kasvainmerkkiaineiden laboratoriotutkimus glioblastoma multiforme -potilaiden perifeerisessä veressä
tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Ihmisen glioblastooma multiformen (GBM) kiertävät kasvainsolut (CTC:t) etenemisen ja vasteen varhaisina, vähemmän invasiivisina merkkiaineina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kasvainsoluja havaita aivokasvaindiagnoosin saaneiden potilaiden verestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aggressiivisista hoidoista huolimatta Glioblastoma Multiforme (GBM) on nopeasti tappava.
GBM:iden tunnustetaan ajoittain metastasoituvan perifeerisen veren kautta kaukaisiin paikkoihin.
Tämä tutkimus sisältää aivokasvainpotilaiden perifeerisessä veressä olevien ihmisen GBM:n (hGBM) kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemisen ja uudenlaisen karakterisoinnin tunnistamalla heidän ainutlaatuinen solupinnan antigeeniprofiilinsa, määrittämällä optimaalisen eristysprotokollan ja raportoimalla kvantitatiivisesti ja laadullisesti tuotto ja ominaisuudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan rutiininomaisen vuorovaikutuksen aikana tutkijoiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89 vuoden iässä
- Paino vähintään 110 kiloa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin GBM
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GBM-potilaat
GBM Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu tai epäilty glioblastoma multiforme -diagnoosi.
|
Valittujen klinikkakäyntien aikana kerätään 2 teelusikallista verta.
|
|
Normaalit säätimet
Normaalit kontrollit ovat aikuisia vapaaehtoisia, jotka tunnistavat, ettei heillä ole diagnosoitu glioblastoma multiforme.
|
Kerran kerätään 2 teelusikallista verta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen GBM CD-antigeenin allekirjoituksen tunnistus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jo vakiintuneet ja tallennetut GBM-solulinjat seulotaan CD-antigeenien varalta sen varmistamiseksi, että selektiivinen solun pinta-antigeeni voidaan tunnistaa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen GBM-solujen tunnistaminen ja eristäminen kylvetyssä normaalivertailussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jäädytettyyn ja tuoreeseen ihmisvereen kylvetään ihmisen GBM-soluja vakiintuneista varastoituista GBM-solulinjoista ja sille suoritetaan vasta-ainepohjaiset solutunnisteet ja -eristysmenettelyt.
|
3 vuotta
|
|
GBM-kasvainsolujen mahdollinen eristäminen GBM-potilaan veressä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenkierrossa olevat kasvainsolut eristetään GBM-potilaiden verestä.
|
3 vuotta
|
|
GBM-potilaiden rutiininomaisen lääketieteellisen historian tuleva arviointi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GBM-potilaiden lääketieteellisiä tietoja käytetään määritettäessä, kuinka kiertävät kasvainsolut vaikuttavat lopputulokseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .