暗順応と血糖値に関連する網膜血管口径の測定
2010年12月7日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
全体的な目的は、エネルギーを消費する暗順応プロセス中に網膜血管の直径が変化するかどうか、および低血糖と高血糖の間で応答が異なるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての科目は、同じ手順を使用して研究されています。 勉強時間は午前8時から12時まで。 毎回。 各被験者は 1 日に現れます。 被験者は、インスリンおよび/または経口抗糖尿病治療を中断して、一晩絶食して現れる必要があります。
各被験者の試験眼は、無作為化によって選択されます。 全体的に右眼と左眼が均等に分布するようにします。
最初の一連の画像は、「標準化された昼光」、つまり外光のない部屋で 5 分後に撮影されます。これにより、天候の変化の心配がなくなります。 この後、部屋は完全に暗くなります。 20 分後と 40 分後に暗順応状態で 2 セットの画像を撮影します。 その後、患者は OGTT を摂取し、約 60 ～ 90 分後に最大血糖値に達します。 このとき、被験者は血糖値が高い状態で上記と同じ「撮影会」を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-糖尿病性網膜症がないか、最小限の2型糖尿病と診断された被験者。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者。
- 3枚の非立体視50度カラー眼底写真で、片目あたり5つ以下の微小動脈瘤または点状出血によって定義される糖尿病性網膜症が最小限またはまったくない
除外基準:
- 重大な白内障、目の前の手術、糖尿病性網膜症、その他の深刻な眼疾患、高血圧症、その他の深刻な全身疾患のある個人をテストします
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タイプ 2 DM
このグループには、糖尿病性網膜症がまったくないか、または最小限である 2 型糖尿病と診断された被験者が含まれます。
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250 mL の水に溶解した 75 g のグルコース。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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容器口径
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：1日
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キャピラリー サンプル。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stig K Holfort, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。