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Messung des retinalen Gefäßkalibers in Bezug auf Dunkelanpassung und Blutzuckerspiegel

7. Dezember 2010 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Das übergeordnete Ziel ist es zu untersuchen, ob sich der Durchmesser der retinalen Blutgefäße während des energieaufwendigen Dunkeladaptationsprozesses ändert und ob die Reaktionen zwischen niedrigem und hohem Blutzucker variieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Fächer werden nach dem gleichen Verfahren studiert. Der Studienplan findet von 8.00 bis 12.00 Uhr statt. jedes Mal. Jedes Thema taucht an einem einzigen Tag auf. Die Probanden müssen über Nacht nüchtern mit einer Unterbrechung der Insulin- und/oder oralen antidiabetischen Behandlung erscheinen.

Das Studienauge jedes Probanden wird durch Randomisierung ausgewählt. Wir streben insgesamt eine gleichmäßige Verteilung des rechten und linken Auges an.

Eine erste Bildserie wird nach 5 Minuten bei "normalisiertem Tageslicht" in einem Raum ohne Licht von außen aufgenommen, was jegliche Bedenken hinsichtlich Wetterschwankungen ausschließt. Danach wird der Raum vollständig abgedunkelt. 2 Bilder werden im dunkeladaptierten Zustand nach 20 und 40 Minuten aufgenommen. Anschließend nimmt der Patient den OGTT ein und erreicht nach etwa 60–90 Minuten den maximalen Blutzuckerspiegel. Zu diesem Zeitpunkt werden die Subjekte der gleichen "Fotositzung" wie oben mit hohen Blutglukosespiegeln unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus ohne oder mit minimaler diabetischer Retinopathie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-2-Diabetes.
  • Minimale oder keine diabetische Retinopathie, definiert durch nicht mehr als fünf Mikroaneurysmen oder Punktblutungen pro Auge auf drei nicht-stereoskopischen 50-Grad-Farbfotographien des Fundus

Ausschlusskriterien:

  • Testpersonen mit signifikantem Katarakt, vorheriger Augenoperation, diabetischer Retinopathie, anderen schweren Augenerkrankungen, Bluthochdruck, anderen schweren systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geben Sie 2 DM ein
Diese Gruppe umfasst Probanden, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus mit keiner oder minimaler diabetischer Retinopathie diagnostiziert wurde.
Nahrungsergänzungsmittel: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
75 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst.
Andere Namen:
  • OGTT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schiff Kaliber
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Kapillarproben.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kappelgaard, vessel

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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