Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение калибра сосудов сетчатки по отношению к адаптации к темноте и уровню глюкозы в крови

7 декабря 2010 г. обновлено: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Общая цель состоит в том, чтобы исследовать, изменяется ли диаметр кровеносных сосудов сетчатки во время энергозатратного процесса адаптации к темноте и варьируются ли реакции между низким и высоким уровнем глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все предметы изучаются по одной и той же методике. График занятий с 8.00 до 12.00. каждый раз. Каждый предмет появляется в один единственный день. Субъекты должны прийти натощак в течение ночи с перерывом в лечении инсулином и/или пероральным противодиабетическим средством.

Исследуемый глаз каждого субъекта будет выбран случайным образом. Мы стремимся к равному распределению правого и левого глаза в целом.

Первый набор изображений будет сделан через 5 минут при «стандартном дневном свете», в комнате без внешнего освещения, что исключает любые опасения по поводу погодных изменений. После этого комната полностью затемняется. 2 набора изображений будут сделаны в состоянии адаптации к темноте через 20 и 40 минут. Затем пациент принимает ПГТТ и достигает максимального уровня глюкозы в крови примерно через 60-90 минут. В это время испытуемые проходят ту же «фотосессию», что и выше, с высоким уровнем глюкозы в крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диагностированным сахарным диабетом 2 типа без диабетической ретинопатии или с минимальной диабетической ретинопатией.

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диабетом 2 типа.
  • минимальная или отсутствующая диабетическая ретинопатия, определяемая не более чем пятью микроаневризмами или точечными кровоизлияниями на глаз на трех нестереоскопических 50-градусных цветных фотографиях глазного дна

Критерий исключения:

  • Исследуемые лица со значительной катарактой, предшествующей операцией на глазах, диабетической ретинопатией, другими серьезными заболеваниями глаз, гипертонией, другими серьезными системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тип 2 ДМ
В эту группу входят пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа без диабетической ретинопатии или с минимальной диабетической ретинопатией.
Диетическая добавка: Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
75 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
Другие имена:
  • ОГТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Калибр судна
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 день
Капиллярные пробы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kappelgaard, vessel

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться