A retinális erek kaliberének mérése a sötéthez való alkalmazkodás és a vércukorszint összefüggésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden tárgyat ugyanazzal az eljárással tanulmányoznak. A tanulmányi rend reggel 8 órától 12 óráig tart. mindig. Minden tantárgy egyetlen napon jelenik meg. Az alanyoknak az inzulin és/vagy az orális antidiabetikus kezelés megszakításával egy éjszakán át éhezni kell.
Az egyes alanyok vizsgálószemét véletlenszerűsítéssel választják ki. Arra törekszünk, hogy a jobb és a bal szemek egyenlő arányban oszlanak el.
Az első képsorozat 5 perc elteltével készül "szabványos nappali fényben", egy olyan helyiségben, ahol nincs külső fény, így elkerülhető az időjárás változásai miatti aggodalom. Ezt követően a szoba teljesen elsötétül. 2 képsorozat készül a sötéthez igazított állapotban 20 és 40 perc elteltével. Ezt követően a páciens beveszi az OGTT-t, és körülbelül 60-90 perc múlva éri el a maximális vércukorszintet. Ekkor az alanyok ugyanazon a „fotózáson” esnek át, mint fent, magas vércukorszinttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek.
- minimális vagy egyáltalán nincs diabéteszes retinopátia, amelyet szemenként legfeljebb öt mikroaneurizma vagy pontvérzés határoz meg három nem sztereoszkópos, 50 fokos színes szemfenéki fényképen
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szürkehályogban szenvedő, szemműtét előtt, diabéteszes retinopátiában, egyéb súlyos szembetegségben, magas vérnyomásban, egyéb súlyos szisztémás betegségben szenvedő egyének vizsgálata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. típusú DM
Ebbe a csoportba tartoznak azok az alanyok, akiknél 2-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizáltak diabéteszes retinopátia hiánya vagy minimális.
|
75 g glükóz 250 ml vízben oldva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hajó kaliber
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: 1 nap
|
Kapilláris minták.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kappelgaard, vessel
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .