Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nethindens karkaliber i forhold til mørketilpasning og blodsukkerniveau

7. december 2010 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Det overordnede mål er at undersøge, om nethindens blodkardiameter ændrer sig under den energikrævende mørketilpasningsproces, og om responserne varierer mellem lavt og højt blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle emner studeres efter samme procedure. Studieplanen foregår fra 8.00 til 12.00. hver gang. Hvert emne dukker op på en enkelt dag. Forsøgspersonerne skal møde op fastende natten over med en pause i insulin og/eller oral antidiabetisk behandling.

Studieøjet for hvert emne vil blive udvalgt ved randomisering. Vi søger at have en ligelig fordeling af højre og venstre øjne generelt.

Et første sæt billeder vil blive taget efter 5 minutter i "standardiseret dagslys", i et rum uden lys udefra, hvilket eliminerer enhver bekymring om vejrudsving. Herefter er rummet helt mørklagt. 2 sæt billeder vil blive taget i mørk tilpasset tilstand efter 20 og 40 minutter. Efterfølgende indtager patienten OGTT og vil nå maksimalt blodsukkerniveau efter ca. 60-90 minutter. På dette tidspunkt gennemgår forsøgspersonerne den samme "fotosession" som ovenfor med høje blodsukkerniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diagnosticeret type 2-diabetes mellitus med ingen eller minimal diabetisk retinopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere.
  • minimal eller ingen diabetisk retinopati defineret af ikke mere end fem mikroaneurismer eller prikblødninger pr. øje på tre ikke-stereoskopiske 50 graders farvefundusfotografier

Ekskluderingskriterier:

  • Testpersoner med betydelig grå stær, forudgående operation i øjet, diabetisk retinopati, anden alvorlig øjensygdom, hypertension, anden alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 DM
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus med ingen eller minimal diabetisk retinopati.
Kosttilskud: Oral glukosetolerancetest (OGTT)
75 g glucose opløst i 250 ml vand.
Andre navne:
  • OGTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fartøjs kaliber
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 1 dag
Kapillærprøver.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Skøn)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kappelgaard, vessel

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner