- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136902
Het meten van het kaliber van het netvliesvat in relatie tot donkeraanpassing en bloedglucoseniveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle onderwerpen worden volgens dezelfde procedure bestudeerd. Het studierooster vindt plaats van 8.00 uur tot 12.00 uur. elke keer. Elk onderwerp verschijnt op één dag. De proefpersonen moeten 's nachts nuchter verschijnen met een pauze in insuline en / of orale antidiabetische behandeling.
Het onderzoeksoog van elke proefpersoon zal worden geselecteerd door middel van randomisatie. We streven naar een gelijke verdeling van rechter- en linkerogen in het algemeen.
Na 5 minuten wordt een eerste set foto's gemaakt in "gestandaardiseerd daglicht", in een kamer zonder licht van buitenaf, waardoor u zich geen zorgen hoeft te maken over weersvariaties. Hierna wordt de kamer volledig verduisterd. Na 20 en 40 minuten worden 2 reeksen foto's gemaakt in de donkere aangepaste toestand. Vervolgens neemt de patiënt de OGTT in en bereikt na ongeveer 60-90 minuten de maximale bloedglucosespiegel. Op dit moment ondergaan de proefpersonen dezelfde "fotosessie" als hierboven met hoge bloedglucosewaarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetici.
- minimale of geen diabetische retinopathie gedefinieerd door niet meer dan vijf microaneurysma's of puntbloedingen per oog op drie niet-stereoscopische fundusfoto's van 50 graden in kleur
Uitsluitingscriteria:
- Test personen met aanzienlijk cataract, eerdere oogchirurgie, diabetische retinopathie, andere ernstige oogziekte, hypertensie, andere ernstige systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Type 2 DM
Deze groep omvat personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 met geen of minimale diabetische retinopathie.
|
75 g glucose opgelost in 250 ml water.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Schip kaliber
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Capillaire monsters.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kappelgaard, vessel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest (OGTT)
-
Peking Union Medical College HospitalWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Metabolomics-detectie | Biomarker bij vroege diagnoseChina
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOdense University HospitalActief, niet wervendIdiopathische ketotische hypoglykemieDenemarken
-
VA Office of Research and DevelopmentKessler FoundationVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekend
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...VoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidOuderdomsdiabetes bij jongerenDenemarken
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten