Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van het kaliber van het netvliesvat in relatie tot donkeraanpassing en bloedglucoseniveau

7 december 2010 bijgewerkt door: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Het algemene doel is om te onderzoeken of de diameter van de bloedvaten van het netvlies verandert tijdens het energieverslindende donkere aanpassingsproces en of de reacties variëren tussen lage en hoge bloedglucose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle onderwerpen worden volgens dezelfde procedure bestudeerd. Het studierooster vindt plaats van 8.00 uur tot 12.00 uur. elke keer. Elk onderwerp verschijnt op één dag. De proefpersonen moeten 's nachts nuchter verschijnen met een pauze in insuline en / of orale antidiabetische behandeling.

Het onderzoeksoog van elke proefpersoon zal worden geselecteerd door middel van randomisatie. We streven naar een gelijke verdeling van rechter- en linkerogen in het algemeen.

Na 5 minuten wordt een eerste set foto's gemaakt in "gestandaardiseerd daglicht", in een kamer zonder licht van buitenaf, waardoor u zich geen zorgen hoeft te maken over weersvariaties. Hierna wordt de kamer volledig verduisterd. Na 20 en 40 minuten worden 2 reeksen foto's gemaakt in de donkere aangepaste toestand. Vervolgens neemt de patiënt de OGTT in en bereikt na ongeveer 60-90 minuten de maximale bloedglucosespiegel. Op dit moment ondergaan de proefpersonen dezelfde "fotosessie" als hierboven met hoge bloedglucosewaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2 met geen of minimale diabetische retinopathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetici.
  • minimale of geen diabetische retinopathie gedefinieerd door niet meer dan vijf microaneurysma's of puntbloedingen per oog op drie niet-stereoscopische fundusfoto's van 50 graden in kleur

Uitsluitingscriteria:

  • Test personen met aanzienlijk cataract, eerdere oogchirurgie, diabetische retinopathie, andere ernstige oogziekte, hypertensie, andere ernstige systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 DM
Deze groep omvat personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 met geen of minimale diabetische retinopathie.
75 g glucose opgelost in 250 ml water.
Andere namen:
  • OGTT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schip kaliber
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Capillaire monsters.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kappelgaard, vessel

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest (OGTT)

3
Abonneren