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Medindo o calibre dos vasos da retina em relação à adaptação ao escuro e ao nível de glicose no sangue

7 de dezembro de 2010 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
O objetivo geral é investigar se o diâmetro dos vasos sanguíneos da retina muda durante o processo de adaptação ao escuro que consome energia e se as respostas variam entre glicemia baixa e alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os assuntos estão sendo estudados usando o mesmo procedimento. O horário de estudo ocorre das 8h às 12h. toda vez. Cada assunto aparece em um único dia. Os indivíduos devem apresentar-se em jejum durante a noite com uma pausa na insulina e/ou tratamento antidiabético oral.

O olho do estudo de cada sujeito será selecionado por randomização. Procuramos ter uma distribuição igualitária dos olhos direito e esquerdo em geral.

Um primeiro conjunto de imagens será feito após 5 minutos em "luz do dia padronizada", em uma sala sem luz externa, o que elimina qualquer preocupação com variações climáticas. Depois disso, a sala fica completamente escura. 2 conjuntos de imagens serão obtidos no estado adaptado ao escuro após 20 e 40 minutos. Posteriormente, o paciente ingere o OGTT e atingirá o nível máximo de glicose no sangue após cerca de 60-90 minutos. Neste momento, os sujeitos passam pela mesma "sessão de fotos" acima com altos níveis de glicose no sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 com nenhuma ou mínima retinopatia diabética.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diabéticos tipo 2.
  • retinopatia diabética mínima ou inexistente definida por não mais do que cinco microaneurismas ou pontos hemorrágicos por olho em três fotografias não estereoscópicas de fundo de olho de 50 graus

Critério de exclusão:

  • Testar indivíduos com catarata significativa, cirurgia ocular anterior, retinopatia diabética, outra doença ocular grave, hipertensão, outra doença sistêmica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DM tipo 2
Este grupo inclui indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 sem retinopatia diabética ou com retinopatia diabética mínima.
Suplemento dietético: Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
75 g de glicose dissolvidos em 250 mL de água.
Outros nomes:
  • OGTT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Calibre da embarcação
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: 1 dia
Amostras capilares.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kappelgaard, vessel

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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