测量与暗适应和血糖水平相关的视网膜血管口径
2010年12月7日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
总体目标是研究在能量消耗暗适应过程中视网膜血管直径是否发生变化，以及低血糖和高血糖之间的反应是否不同。
研究概览
详细说明
所有受试者都在使用相同的程序进行研究。 学习时间安排在上午 8 点到 12 点。 每次。 每个主题都在一天内出现。 受试者将出现禁食过夜，中断胰岛素和/或口服抗糖尿病治疗。
每个受试者的研究眼将通过随机选择。 我们力求使右眼和左眼整体平均分布。
第一组图像将在“标准日光”下 5 分钟后拍摄，房间内没有来自外部的光线，这消除了对天气变化的任何担忧。 在此之后，房间完全变暗了。 20和40分钟后在暗适应状态下拍摄2组图像。 随后患者摄入 OGTT 并在约 60-90 分钟后达到最高血糖水平。 此时，受试者在高血糖水平下进行与上述相同的“拍照”。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 2 型糖尿病且无糖尿病视网膜病变或仅有轻微糖尿病视网膜病变的受试者。
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者。
- 在三张非立体 50 度彩色眼底照片上，每只眼睛不超过五个微动脉瘤或点状出血定义为轻微或无糖尿病性视网膜病变
排除标准：
- 对患有严重白内障、既往接受过眼部手术、糖尿病性视网膜病变、其他严重眼病、高血压、其他严重全身性疾病的个体进行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
类型 2 糖尿病
该组包括被诊断患有 2 型糖尿病但没有或只有轻微糖尿病性视网膜病变的受试者。
|
将 75 g 葡萄糖溶解在 250 mL 水中。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
容器口径
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：1天
|
毛细管样品。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stig K Holfort, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.