- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136902
Pomiar kalibru naczynia siatkówki w odniesieniu do adaptacji do ciemności i poziomu glukozy we krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie przedmioty są badane przy użyciu tej samej procedury. Harmonogram nauki odbywa się w godzinach od 8:00 do 12:00. za każdym razem. Każdy temat pojawia się jednego dnia. Pacjenci mają stawić się na czczo przez noc z przerwą w leczeniu insuliną i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Badane oko każdego pacjenta zostanie wybrane przez randomizację. Staramy się mieć równą dystrybucję prawego i lewego oka.
Pierwszy zestaw zdjęć zostanie wykonany po 5 minutach w „znormalizowanym świetle dziennym”, w pomieszczeniu bez światła z zewnątrz, co eliminuje wszelkie obawy o wahania pogody. Następnie pokój jest całkowicie zaciemniony. 2 zestawy zdjęć zostaną zrobione w stanie zaadaptowanym do ciemności po 20 i 40 minutach. Następnie pacjent przyjmuje OGTT i osiąga maksymalne stężenie glukozy we krwi po około 60-90 minutach. W tym czasie badani przechodzą taką samą „sesję fotograficzną” jak powyżej z wysokim poziomem glukozy we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2.
- minimalna retinopatia cukrzycowa lub brak retinopatii cukrzycowej określona przez nie więcej niż pięć mikrotętniaków lub krwotoków punktowych na oko na trzech niestereoskopowych, kolorowych fotografiach dna oka pod kątem 50 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Badane osoby ze znaczną zaćmą, przebytą operacją oka, retinopatią cukrzycową, inną poważną chorobą oczu, nadciśnieniem, inną poważną chorobą ogólnoustrojową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typ 2 DM
Do tej grupy należą osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 bez retinopatii cukrzycowej lub z minimalną retinopatią cukrzycową.
|
75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kaliber statku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Próbki kapilarne.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kappelgaard, vessel
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy (OGTT)
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalZakończonyCiąża | Cukrzyca ciążowa | Testy funkcji tarczycy
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaDania, Japonia
-
NYU Langone HealthZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca | Stan przedcukrzycowy | Cukrzyca, CiążaStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyCukrzyca ciężarnychDania
-
Cedars-Sinai Medical CenterWycofaneAkromegaliaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterRekrutacyjnyCukrzyca | NowotwórStany Zjednoczone
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyHiperglikemia | Cukrzyca | HiperglukagonemiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony