- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136902
Verkkokalvon verisuonen kaliiperin mittaaminen suhteessa pimeään sopeutumiseen ja verensokeritasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aineet opiskellaan samalla menetelmällä. Opiskeluaikataulu on klo 8.00-12.00. joka kerta. Jokainen aihe näkyy yhtenä päivänä. Koehenkilöiden tulee ilmestyä paastolle yön yli ja tauko insuliini- ja/tai suun kautta annettava diabeteslääke.
Jokaisen kohteen tutkimussilmä valitaan satunnaisesti. Pyrimme siihen, että oikean ja vasemman silmät jakautuvat tasaisesti.
Ensimmäinen sarja kuvia otetaan 5 minuutin kuluttua "standardoidussa päivänvalossa" huoneessa, jossa ei ole valoa ulkopuolelta, mikä eliminoi huolen sään vaihteluista. Tämän jälkeen huone on täysin pimeä. 2 sarjaa kuvia otetaan pimeään mukautetussa tilassa 20 ja 40 minuutin kuluttua. Tämän jälkeen potilas nauttii OGTT:n ja saavuttaa maksimiverensokeritason noin 60–90 minuutin kuluttua. Tällä hetkellä kohteet käyvät läpi saman "valokuvausistunnon" kuin yllä korkealla verensokeritasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot.
- minimaalinen diabeettinen retinopatia tai ei ollenkaan diabeettista retinopatiaa, joka määritellään enintään viidellä mikroaneurysmalla tai pisteverenvuodolla silmää kohden kolmessa ei-stereoskooppisessa 50 asteen silmänpohjakuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Testaa henkilöitä, joilla on merkittävä kaihi, ennen silmäleikkausta, diabeettinen retinopatia, muu vakava silmäsairaus, verenpainetauti, muu vakava systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyyppi 2 DM
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, jolla ei ole lainkaan tai minimaalista diabeettista retinopatiaa.
|
75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aluksen kaliiperi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kapillaarinäytteet.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kappelgaard, vessel
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .