Mesure du calibre des vaisseaux rétiniens en relation avec l'adaptation à l'obscurité et le niveau de glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets sont étudiés selon la même procédure. L'horaire d'étude se déroule de 8 h à 12 h. à chaque fois. Chaque sujet apparaît sur une seule journée. Les sujets doivent se présenter à jeun pendant la nuit avec une interruption de l'insuline et/ou du traitement antidiabétique oral.
L'œil d'étude de chaque sujet sera sélectionné par randomisation. Nous cherchons à avoir une répartition égale des yeux droit et gauche dans l'ensemble.
Une première série d'images sera prise après 5 minutes en "lumière du jour normalisée", dans une pièce sans lumière extérieure, ce qui élimine tout souci de variations climatiques. Après cela, la pièce est complètement obscurcie. 2 séries d'images seront prises dans l'état adapté à l'obscurité après 20 et 40 minutes. Par la suite, le patient ingère l'OGTT et atteindra la glycémie maximale après environ 60 à 90 minutes. A ce moment, les sujets subissent la même "séance photo" que ci-dessus avec une glycémie élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diabétiques de type 2.
- rétinopathie diabétique minimale ou nulle définie par pas plus de cinq microanévrismes ou hémorragies par points par œil sur trois photographies non stéréoscopiques du fond d'œil en couleur à 50 degrés
Critère d'exclusion:
- Tester les personnes atteintes d'une cataracte importante, d'une chirurgie oculaire antérieure, d'une rétinopathie diabétique, d'une autre maladie oculaire grave, d'hypertension ou d'une autre maladie systémique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DM de type 2
Ce groupe comprend des sujets diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 avec une rétinopathie diabétique nulle ou minime.
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75 g de glucose dissous dans 250 mL d'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Calibre du navire
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: Un jour
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Échantillons capillaires.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kappelgaard, vessel
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