Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av netthinnekarets kaliber i forhold til mørketilpasning og blodsukkernivå

7. desember 2010 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Det overordnede målet er å undersøke om netthinnens blodkardiameter endres under den energikrevende mørketilpasningsprosessen og om responsene varierer mellom lavt og høyt blodsukker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle emner studeres med samme prosedyre. Studieplanen foregår fra kl 08.00 til 12.00. hver gang. Hvert emne dukker opp på én enkelt dag. Forsøkspersonene skal møte opp fastende over natten med en pause i insulin og/eller oral antidiabetisk behandling.

Studieøyet til hvert emne vil bli valgt ved randomisering. Vi søker å ha en lik fordeling av høyre og venstre øyne totalt sett.

Et første sett med bilder vil bli tatt etter 5 minutter i "standardisert dagslys", i et rom uten lys utenfra, noe som eliminerer enhver bekymring for værvariasjoner. Etter dette er rommet helt mørklagt. 2 sett med bilder vil bli tatt i mørk tilpasset tilstand etter 20 og 40 minutter. Deretter inntar pasienten OGTT og vil nå maksimalt blodsukkernivå etter ca. 60-90 minutter. På dette tidspunktet gjennomgår forsøkspersonene den samme "fotosessionen" som ovenfor med høye blodsukkernivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnostisert type 2 diabetes mellitus med ingen eller minimal diabetisk retinopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetikere.
  • minimal eller ingen diabetisk retinopati definert av ikke mer enn fem mikroaneurismer eller prikkblødninger per øye på tre ikke-stereoskopiske 50 graders fargefundusfotografier

Ekskluderingskriterier:

  • Testpersoner med betydelig grå stær, tidligere øyeoperasjoner, diabetisk retinopati, annen alvorlig øyesykdom, hypertensjon, annen alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 DM
Denne gruppen inkluderer personer diagnostisert med type 2 diabetes mellitus uten eller minimal diabetisk retinopati.
Kosttilskudd: Oral glukosetoleransetest (OGTT)
75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
Andre navn:
  • OGTT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fartøy kaliber
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: 1 dag
Kapillærprøver.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kappelgaard, vessel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere