Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av kaliber av näthinnekärl i relation till mörkeranpassning och blodsockernivå

7 december 2010 uppdaterad av: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Det övergripande målet är att undersöka om näthinnens blodkärlsdiameter förändras under den energikrävande mörkeranpassningsprocessen och om svaren varierar mellan lågt och högt blodsocker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla ämnen studeras med samma procedur. Studieschemat pågår mellan klockan 08.00 och 12.00. varje gång. Varje ämne dyker upp på en enda dag. Försökspersonerna ska dyka upp fastande över natten med ett uppehåll i insulin och/eller oral antidiabetesbehandling.

Studieögat för varje ämne kommer att väljas genom randomisering. Vi strävar efter att ha en jämn fördelning av höger och vänster ögon totalt sett.

En första uppsättning bilder kommer att tas efter 5 minuter i "standardiserat dagsljus", i ett rum utan ljus utifrån, vilket eliminerar all oro för vädervariationer. Efter detta är rummet helt mörkt. 2 uppsättningar bilder kommer att tas i mörkt anpassat tillstånd efter 20 och 40 minuter. Därefter intar patienten OGTT och kommer att nå maximal blodsockernivå efter cirka 60-90 minuter. Vid denna tidpunkt genomgår försökspersonerna samma "fotosession" som ovan med höga blodsockernivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen typ 2-diabetes mellitus med ingen eller minimal diabetisk retinopati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes individer.
  • minimal eller ingen diabetisk retinopati definierad av högst fem mikroaneurysm eller prickblödningar per öga på tre icke-stereoskopiska 50 graders färgfundusfotografier

Exklusions kriterier:

  • Testindivider med betydande grå starr, tidigare ögonoperationer, diabetisk retinopati, annan allvarlig ögonsjukdom, högt blodtryck, annan allvarlig systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 2 DM
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus med ingen eller minimal diabetisk retinopati.
Kosttillskott: Oralt glukostoleranstest (OGTT)
75 g glukos löst i 250 ml vatten.
Andra namn:
  • OGTT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fartygs kaliber
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: 1 dag
Kapillärprover.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kappelgaard, vessel

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera