Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření kalibru cév sítnice ve vztahu k adaptaci na tmu a hladině krevní glukózy

7. prosince 2010 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Celkovým cílem je prozkoumat, zda se průměr retinálních krevních cév mění během procesu adaptace na tmu spotřebovávajícího energii a zda se reakce liší mezi nízkou a vysokou hladinou glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny předměty se studují stejným postupem. Rozvrh studia probíhá od 8 do 12 hodin. pokaždé. Každý předmět se objeví v jeden den. Subjekty se mají objevit nalačno přes noc s přestávkou v inzulínové a/nebo perorální antidiabetické léčbě.

Studijní oko každého subjektu bude vybráno randomizací. Usilujeme o rovnoměrné rozložení pravého a levého oka celkově.

První sada snímků bude pořízena po 5 minutách při „standardizovaném denním světle“, v místnosti bez vnějšího světla, což eliminuje jakékoli obavy z výkyvů počasí. Poté je místnost zcela zatemněna. Po 20 a 40 minutách budou pořízeny 2 sady snímků v adaptovaném tmavém stavu. Následně pacient požije OGTT a dosáhne maximální hladiny glukózy v krvi po asi 60-90 minutách. V tomto okamžiku subjekty podstoupí stejné „foto sezení“ jako výše s vysokou hladinou glukózy v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu s žádnou nebo minimální diabetickou retinopatií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetici typu 2.
  • minimální nebo žádná diabetická retinopatie definovaná ne více než pěti mikroaneuryzmaty nebo bodovými krváceními na oko na třech nestereoskopických 50stupňových barevných fotografiích očního pozadí

Kritéria vyloučení:

  • Testujte jedince s významnou kataraktou, předchozí operací oka, diabetickou retinopatií, jiným závažným očním onemocněním, hypertenzí, jiným závažným systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typ 2 DM
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou diabetes mellitus 2. typu s žádnou nebo minimální diabetickou retinopatií.
Doplněk stravy: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
Ostatní jména:
  • OGTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalibr plavidla
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1 den
Kapilární vzorky.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kappelgaard, vessel

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance (OGTT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit