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Medición del calibre de los vasos retinianos en relación con la adaptación a la oscuridad y el nivel de glucosa en sangre

7 de diciembre de 2010 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
El objetivo general es investigar si el diámetro de los vasos sanguíneos de la retina cambia durante el proceso de adaptación a la oscuridad que consume energía y si las respuestas varían entre niveles bajos y altos de glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las materias se estudian con el mismo procedimiento. El horario de estudio se desarrolla de 8 a 12 hs. cada vez. Cada sujeto se presenta en un solo día. Los sujetos deben presentarse en ayunas durante la noche con un descanso en la insulina y/o tratamiento antidiabético oral.

El ojo de estudio de cada sujeto se seleccionará mediante aleatorización. Buscamos tener una distribución equitativa de los ojos derecho e izquierdo en general.

Se tomará un primer conjunto de imágenes después de 5 minutos con "luz diurna estandarizada", en una habitación sin luz del exterior, lo que elimina cualquier preocupación por las variaciones climáticas. Después de esto, la habitación se oscurece por completo. Se tomarán 2 conjuntos de imágenes en el estado oscuro adaptado después de 20 y 40 minutos. Posteriormente, el paciente ingiere la OGTT y alcanzará el nivel máximo de glucosa en sangre después de unos 60-90 minutos. En este momento, los sujetos se someten a la misma "sesión de fotos" que la anterior con niveles altos de glucosa en sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada con retinopatía diabética mínima o nula.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diabéticos tipo 2.
  • retinopatía diabética mínima o nula definida por no más de cinco microaneurismas o hemorragias puntuales por ojo en tres fotografías de fondo de ojo en color de 50 grados no estereoscópicas

Criterio de exclusión:

  • Evaluar a personas con cataratas significativas, cirugía ocular previa, retinopatía diabética, otras enfermedades oculares graves, hipertensión, otras enfermedades sistémicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DM tipo 2
Este grupo incluye sujetos diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 con retinopatía diabética nula o mínima.
Suplemento dietético: Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
75 g de glucosa disueltos en 250 mL de agua.
Otros nombres:
  • SOG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calibre del buque
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
Muestras capilares.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kappelgaard, vessel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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