Medición del calibre de los vasos retinianos en relación con la adaptación a la oscuridad y el nivel de glucosa en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las materias se estudian con el mismo procedimiento. El horario de estudio se desarrolla de 8 a 12 hs. cada vez. Cada sujeto se presenta en un solo día. Los sujetos deben presentarse en ayunas durante la noche con un descanso en la insulina y/o tratamiento antidiabético oral.
El ojo de estudio de cada sujeto se seleccionará mediante aleatorización. Buscamos tener una distribución equitativa de los ojos derecho e izquierdo en general.
Se tomará un primer conjunto de imágenes después de 5 minutos con "luz diurna estandarizada", en una habitación sin luz del exterior, lo que elimina cualquier preocupación por las variaciones climáticas. Después de esto, la habitación se oscurece por completo. Se tomarán 2 conjuntos de imágenes en el estado oscuro adaptado después de 20 y 40 minutos. Posteriormente, el paciente ingiere la OGTT y alcanzará el nivel máximo de glucosa en sangre después de unos 60-90 minutos. En este momento, los sujetos se someten a la misma "sesión de fotos" que la anterior con niveles altos de glucosa en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diabéticos tipo 2.
- retinopatía diabética mínima o nula definida por no más de cinco microaneurismas o hemorragias puntuales por ojo en tres fotografías de fondo de ojo en color de 50 grados no estereoscópicas
Criterio de exclusión:
- Evaluar a personas con cataratas significativas, cirugía ocular previa, retinopatía diabética, otras enfermedades oculares graves, hipertensión, otras enfermedades sistémicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DM tipo 2
Este grupo incluye sujetos diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 con retinopatía diabética nula o mínima.
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75 g de glucosa disueltos en 250 mL de agua.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calibre del buque
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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Muestras capilares.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kappelgaard, vessel
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