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Misurazione del calibro dei vasi retinici in relazione all'adattamento all'oscurità e al livello di glucosio nel sangue

7 dicembre 2010 aggiornato da: Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'obiettivo generale è indagare se il diametro dei vasi sanguigni retinici cambia durante il processo di adattamento al buio che consuma energia e se le risposte variano tra glicemia bassa e alta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le materie vengono studiate utilizzando la stessa procedura. L'orario di studio si svolge dalle 8:00 alle 24:00. ogni volta. Ogni soggetto si presenta in un solo giorno. I soggetti devono presentarsi a digiuno durante la notte con un'interruzione dell'insulina e/o del trattamento antidiabetico orale.

L'occhio dello studio di ciascun soggetto sarà selezionato mediante randomizzazione. Cerchiamo di avere una distribuzione equa degli occhi destro e sinistro in generale.

Una prima serie di immagini verrà scattata dopo 5 minuti in "luce diurna standardizzata", in una stanza senza luce dall'esterno, il che elimina ogni preoccupazione per le variazioni meteorologiche. Dopo questo la stanza è completamente oscurata. 2 serie di immagini verranno scattate nello stato adattato al buio dopo 20 e 40 minuti. Successivamente il paziente ingerisce l'OGTT e raggiungerà il livello massimo di glucosio nel sangue dopo circa 60-90 minuti. In questo momento, i soggetti subiscono la stessa "sessione fotografica" di cui sopra con alti livelli di glucosio nel sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 con retinopatia diabetica minima o assente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui diabetici di tipo 2.
  • retinopatia diabetica minima o assente definita da non più di cinque microaneurismi o emorragie puntiformi per occhio su tre fotografie non stereoscopiche del fondo oculare a 50 gradi

Criteri di esclusione:

  • Testare individui con cataratta significativa, precedente intervento chirurgico all'occhio, retinopatia diabetica, altra grave malattia dell'occhio, ipertensione, altra grave malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tipo 2 DM
Questo gruppo include soggetti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 con nessuna o minima retinopatia diabetica.
Integratore alimentare: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
75 g di glucosio sciolti in 250 mL di acqua.
Altri nomi:
  • OGTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calibro della nave
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
Campioni capillari.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stig K Holfort, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kappelgaard, vessel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)

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