自律神経系と一酸化窒素の相互作用
2018年2月27日 更新者：Alfredo Gamboa、Vanderbilt University
自律神経系、一酸化窒素、TPA の相互作用
研究者は、肥満の高血圧患者の内皮機能の調節における自律神経系の役割に関心を持っています。
特に、研究者は、自律神経離脱中に内皮機能 (動脈内アセチルコリンへの反応) がどのように変化するかを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
無駄のない健康なボランティアの場合:
- 18〜60歳の20人の被験者（男性10人、女性10人）。
- すべての潜在的なボランティアは、定期的な血液検査を受けて、肝臓、腎臓、および血液学的異常をスクリーニングします。
- 体格指数 < 25Kg/m2 .
- 出産の可能性のある女性ボランティアは、スクリーニング時と研究日にHCG妊娠検査を受けます。
高血圧の肥満者向け。
- 18〜60歳の20人の被験者（男性10人、女性10人）。
- すべての潜在的なボランティアは、定期的な血液検査を受けて、肝臓、腎臓、および血液学的異常をスクリーニングします。
体格指数 > 30 かつ 40 Kg/m2 未満
*高血圧 (収縮期 = 130、拡張期 = 85 mmHg)
- 出産の可能性のある女性ボランティアは、スクリーニング時に血清HCG妊娠検査を受け、研究日に再び尿HCG妊娠検査を受けます。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -自発的なインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- -抗凝固薬または貧血の被験者
- -最近の医学的疾患のある被験者
- -冠状動脈性心臓病の病歴のある被験者
- -既知の腎臓または肝臓疾患のある被験者
- -最近の体重減少または低炭水化物食を摂取している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリメタファン
自律神経離脱中の上腕血管拡張薬に対する反応
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トリメタファン 4 mg/分 IV、研究期間中 (約 2 時間)
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水の静脈内 (IV) 注入中の上腕血管拡張薬に対する反応
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IV 生理食塩水注入中の上腕血管拡張薬に対する反応
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：2時間
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上腕血管拡張薬に対する用量反応曲線は、各薬物注入の最後の 5 分間のピーク前腕血流を使用して決定されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 091489
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