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Autonomes Nervensystem und Wechselwirkungen mit Stickstoffmonoxid

27. Februar 2018 aktualisiert von: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Das autonome Nervensystem, Stickoxid und TPA-Wechselwirkungen

Die Forscher interessieren sich für die Rolle des vegetativen Nervensystems bei der Regulation der Endothelfunktion bei übergewichtigen Hypertonikern. Insbesondere werden die Forscher untersuchen, wie sich die Endothelfunktion (Antwort auf intraarterielles Acetylcholin) während des autonomen Entzugs verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für schlanke, gesunde Freiwillige:

  • 20 Probanden (10 Männer und 10 Frauen) im Alter von 18-60 Jahren.
  • Alle potenziellen Freiwilligen werden routinemäßig einem Bluttest unterzogen, um sie auf hepatische, renale und hämatologische Anomalien zu untersuchen.
  • Body-Mass-Index < 25 kg/m2.
  • Weibliche Freiwillige im gebärfähigen Alter werden beim Screening und erneut am Studientag einem HCG-Schwangerschaftstest unterzogen.

Für übergewichtige Personen mit hohem Blutdruck.

  • 20 Probanden (10 Männer und 10 Frauen) im Alter von 18-60 Jahren.
  • Alle potenziellen Freiwilligen werden routinemäßig einem Bluttest unterzogen, um sie auf hepatische, renale und hämatologische Anomalien zu untersuchen.

  • Body-Mass-Index > 30 und weniger als 40 kg/m2

    *Bluthochdruck (systolisch = 130 und diastolisch = 85 mmHg)

  • Weibliche Freiwillige im gebärfähigen Alter werden am Studientag erneut einem Serum-HCG-Schwangerschaftstest beim Screening und einem Urin-HCG-Schwangerschaftstest unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine freiwillige informierte Einwilligung zu geben
  • Themen auf gerinnungshemmenden Medikamenten oder Anämie
  • Probanden mit einer kürzlichen medizinischen Erkrankung
  • Personen mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit
  • Patienten mit bekannter Nieren- oder Lebererkrankung
  • Probanden mit kürzlichem Gewichtsverlust oder kohlenhydratarmer Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trimethaphan
Reaktion auf intrabrachiale Vasodilatatoren während des autonomen Rückzugs
Arzneimittel: Trimethaphan
Trimethaphan 4 mg/min i.v. für die Dauer der Studie (ca. 2 Stunden)
Andere Namen:
  • Verstopft
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ansprechen auf intrabrachiale Vasodilatatoren während einer intravenösen (IV) Infusion mit Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Reaktion auf intrabrachiale Vasodilatatoren während der intravenösen Infusion von Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Intakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Dosis-Antwort-Kurve auf intrabrachiale Vasodilatatoren wird unter Verwendung des Spitzenblutflusses im Unterarm während der letzten 5 Minuten jeder Arzneimittelinfusion bestimmt
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 091489

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