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自主神经系统和一氧化氮相互作用

2018年2月27日 更新者:Alfredo Gamboa、Vanderbilt University

自主神经系统、一氧化氮和 TPA 相互作用

研究人员对自主神经系统在调节肥胖高血压受试者的内皮功能中的作用感兴趣。 特别是,研究人员将研究内皮功能(对动脉内乙酰胆碱的反应)在自主戒断期间如何变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

对于精益健康的志愿者:

  • 20 名年龄在 18-60 岁之间的受试者(10 名男性和 10 名女性)。
  • 所有潜在的志愿者都将进行常规血液检查以筛查肝脏、肾脏和血液学异常。
  • 体重指数 < 25Kg/m2。
  • 有生育能力的女性志愿者将在筛选时和研究日再次接受 HCG 妊娠试验。

对于患有高血压的肥胖受试者。

  • 20 名年龄在 18-60 岁之间的受试者(10 名男性和 10 名女性)。
  • 所有潜在的志愿者都将进行常规血液检查以筛查肝脏、肾脏和血液学异常。
  • 体重指数 > 30 且小于 40 Kg/m2

    *高血压(收缩压=130,舒张压=85 mmHg)

  • 有生育能力的女性志愿者将在筛选时进行血清 HCG 妊娠试验,并在研究日再次进行尿 HCG 妊娠试验。

排除标准:

  • 怀孕女性
  • 无法给予自愿知情同意的受试者
  • 服用抗凝药物或贫血的受试者
  • 近期患有内科疾病的受试者
  • 有冠心病病史的受试者
  • 患有已知肾脏或肝脏疾病的受试者
  • 最近体重减轻或摄入低碳水化合物饮食的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲氧苄氨嘧啶
自主戒断期间对臂内血管扩张剂的反应
Trimethaphan 4 mg/min IV,在研究期间(大约 2 小时)
其他名称:
  • 封锁
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
盐水静脉内 (IV) 输注期间对臂内血管扩张剂的反应
IV盐水输注期间对臂内血管扩张剂的反应
其他名称:
  • 完好无损的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:2小时
臂内血管扩张剂的剂量反应曲线将使用每次药物输注最后 5 分钟的前臂血流量峰值来确定
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月3日

首次发布 (估计)

2010年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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