- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01137253
Autonoma nervsystem och kväveoxidinteraktioner
27 februari 2018 uppdaterad av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Det autonoma nervsystemet, kväveoxid och TPA-interaktioner
Forskarna är intresserade av det autonoma nervsystemets roll i regleringen av endotelfunktionen bland överviktiga hypertonipatienter.
I synnerhet kommer utredarna att studera hur endotelfunktionen (svar på intraarteriell acetylkolin) förändras under autonomt abstinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För magra friska volontärer:
- 20 försökspersoner (10 män och 10 kvinnor) i åldern 18-60 år.
- Alla potentiella frivilliga kommer att ha rutinmässiga blodprov för att screena för lever-, njur- och hematologiska avvikelser.
- Body mass index < 25Kg/m2.
- Kvinnliga frivilliga i fertil ålder kommer att genomgå HCG-graviditetstest vid screening och igen på studiedagen.
För överviktiga personer med högt blodtryck.
- 20 försökspersoner (10 män och 10 kvinnor) i åldern 18-60 år.
- Alla potentiella frivilliga kommer att ha rutinmässiga blodprov för att screena för lever-, njur- och hematologiska avvikelser.
Body mass index > 30 och mindre än 40 kg/m2
*Högt blodtryck (systoliskt = 130 och diastoliskt = 85 mmHg)
- Kvinnliga frivilliga i fertil ålder kommer att genomgå serum HCG graviditetstest vid screening och urin HCG graviditetstest igen på studiedagen.
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Ämnen som inte kan ge frivilligt informerat samtycke
- Försökspersoner på antikoagulantia eller anemi
- Försökspersoner med en nyligen sjuk sjukdom
- Försökspersoner med en historia av kranskärlssjukdom
- Försökspersoner med känd njur- eller leversjukdom
- Ämnen som nyligen gått ner i vikt eller konsumerat lågkolhydratkost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Trimetafan
Svar på intrabrachial vasodilatorer under autonomt tillbakadragande
|
Trimetafan 4 mg/min IV, under studiens varaktighet (cirka 2 timmar)
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Svar på intrabrachial vasodilatorer under saltlösning intravenös (IV) infusion
|
Svar på intrabrachial vasodilatorer under IV saltlösningsinfusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotelfunktion
Tidsram: 2 timmar
|
Dosresponskurvan för intrabrachiala vasodilatorer kommer att bestämmas med hjälp av det maximala blodflödet under armarna under de sista 5 minuterna av varje läkemedelsinfusion
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Ganglionblockerare
- Nikotinantagonister
- Trimetafan
- Trimetafan kamsylat
Andra studie-ID-nummer
- 091489
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFuchs' corneal endothelial dystrophy (FCED)Förenta staterna
-
Oslo University HospitalOkändKornealdystrofier, ärftlig | Fuchs endoteldystrofi | Korneatransplantation | Descemet Stripping Automated Endothelial KeratoplastyNorge
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadPseudofakisk bullös keratopati | Fuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | TransplantatavskiljningFrankrike