Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sistema nervoso autonomo e interazioni con l'ossido nitrico

27 febbraio 2018 aggiornato da: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Il sistema nervoso autonomo, l'ossido nitrico e le interazioni TPA

I ricercatori sono interessati al ruolo del sistema nervoso autonomo nella regolazione della funzione endoteliale tra soggetti ipertesi obesi. In particolare, i ricercatori studieranno come cambia la funzione endoteliale (risposta all'acetilcolina intra-arteriosa) durante l'astinenza autonomica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per volontari magri e sani:

  • 20 soggetti (10 maschi e 10 femmine) di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Tutti i potenziali volontari verranno sottoposti a esami del sangue di routine per lo screening di anomalie epatiche, renali ed ematologiche.
  • Indice di massa corporea < 25Kg/m2 .
  • Le volontarie in età fertile saranno sottoposte a test di gravidanza HCG allo screening e di nuovo il giorno dello studio.

Per soggetti Obesi con pressione alta.

  • 20 soggetti (10 maschi e 10 femmine) di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Tutti i potenziali volontari verranno sottoposti a esami del sangue di routine per lo screening di anomalie epatiche, renali ed ematologiche.

  • Indice di massa corporea > 30 e inferiore a 40 Kg/m2

    *Alta pressione sanguigna (sistolica=130 e diastolica = 85 mmHg)

  • Le volontarie in età fertile saranno sottoposte nuovamente al test di gravidanza HCG sierico allo screening e al test di gravidanza HCG urinario il giorno dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Soggetti incapaci di dare il consenso informato volontario
  • Soggetti in terapia con farmaci anticoagulanti o anemici
  • Soggetti con una malattia medica recente
  • Soggetti con una storia di malattia coronarica
  • Soggetti con malattie renali o epatiche note
  • Soggetti con recente perdita di peso o che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trimetafano
Risposta ai vasodilatatori intrabrachiali durante l'astinenza autonomica
Droga: Trimetafano
Trimetafano 4 mg/min EV, per la durata dello studio (circa 2 ore)
Altri nomi:
  • Bloccato
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Risposta ai vasodilatatori intrabrachiali durante l'infusione endovenosa salina (IV).
Droga: Placebo
Risposta ai vasodilatatori intrabrachiali durante l'infusione di soluzione fisiologica IV
Altri nomi:
  • Intatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 2 ore
La curva dose-risposta ai vasodilatatori intrabrachiali sarà determinata utilizzando il flusso sanguigno di picco dell'avambraccio durante gli ultimi 5 minuti di ciascuna infusione di farmaco
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 091489

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trimetafano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi