Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonome nervesystem og nitrogenoksid interaksjoner

27. februar 2018 oppdatert av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Det autonome nervesystemet, nitrogenoksid og TPA-interaksjoner

Etterforskerne er interessert i rollen til det autonome nervesystemet i reguleringen av endotelfunksjonen blant overvektige hypertensive personer. Spesielt vil etterforskerne studere hvordan endotelfunksjon (respons på intraarteriell acetylkolin) endres under autonom abstinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For magre friske frivillige:

  • 20 forsøkspersoner (10 menn og 10 kvinner) i alderen 18-60 år.
  • Alle potensielle frivillige vil ha rutinemessige blodprøver for å screene for lever-, nyre- og hematologiske abnormiteter.
  • Kroppsmasseindeks < 25 kg/m2.
  • Kvinnelige frivillige i fertil alder vil gjennomgå HCG-graviditetstest ved screening og igjen på studiedagen.

For overvektige personer med høyt blodtrykk.

  • 20 forsøkspersoner (10 menn og 10 kvinner) i alderen 18-60 år.
  • Alle potensielle frivillige vil ha rutinemessige blodprøver for å screene for lever-, nyre- og hematologiske abnormiteter.

  • Kroppsmasseindeks > 30 og mindre enn 40 kg/m2

    *Høyt blodtrykk (systolisk = 130 og diastolisk = 85 mmHg)

  • Kvinnelige frivillige i fertil alder vil gjennomgå serum HCG graviditetstest ved screening og urin HCG graviditetstest igjen på studiedagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke
  • Personer på antikoagulerende legemidler eller anemiske
  • Personer med nylig medisinsk sykdom
  • Personer med en historie med koronar hjertesykdom
  • Personer med kjent nyre- eller leversykdom
  • Personer som nylig har gått ned i vekt eller inntatt lavkarbokosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trimetafan
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under autonom abstinens
Legemiddel: Trimetafan
Trimetafan 4 mg/min IV, for varigheten av studien (ca. 2 timer)
Andre navn:
  • Blokkert
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under intravenøs (IV) saltvannsinfusjon
Legemiddel: Placebo
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under IV saltvannsinfusjon
Andre navn:
  • Intakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 timer
Doseresponskurven til intrabrachiale vasodilatorer vil bli bestemt ved å bruke den maksimale blodstrømmen i underarmen i løpet av de siste 5 minuttene av hver medikamentinfusjon
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091489

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere