- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01137253
Autonome nervesystem og nitrogenoxid interaktioner
27. februar 2018 opdateret af: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Det autonome nervesystem, nitrogenoxid og TPA-interaktioner
Forskerne er interesserede i det autonome nervesystems rolle i reguleringen af endotelfunktionen blandt overvægtige hypertensive personer.
Især vil efterforskerne undersøge, hvordan endotelfunktionen (respons på intraarteriel acetylcholin) ændres under autonom abstinens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
For magre sunde frivillige:
- 20 forsøgspersoner (10 mænd og 10 kvinder) i alderen 18-60 år.
- Alle potentielle frivillige vil have rutinemæssig blodprøve for at screene for lever-, nyre- og hæmatologiske abnormiteter.
- Body mass index < 25 kg/m2.
- Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder vil gennemgå HCG-graviditetstest ved screening og igen på undersøgelsesdagen.
Til overvægtige personer med højt blodtryk.
- 20 forsøgspersoner (10 mænd og 10 kvinder) i alderen 18-60 år.
- Alle potentielle frivillige vil have rutinemæssig blodprøve for at screene for lever-, nyre- og hæmatologiske abnormiteter.
Body mass index > 30 og mindre end 40 kg/m2
*Højt blodtryk (systolisk = 130 og diastolisk = 85 mmHg)
- Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder vil gennemgå serum HCG graviditetstest ved screening og urin HCG graviditetstest igen på undersøgelsesdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Emner, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
- Personer på antikoagulerende lægemidler eller anæmi
- Forsøgspersoner med en nylig medicinsk sygdom
- Personer med en historie med koronar hjertesygdom
- Personer med kendt nyre- eller leversygdom
- Forsøgspersoner med nyligt vægttab eller forbrugende kost med lavt kulhydratindhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Trimetafan
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under autonom tilbagetrækning
|
Trimethafan 4 mg/min IV, i undersøgelsens varighed (ca. 2 timer)
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under intravenøs (IV) saltvandsinfusion
|
Respons på intrabrachiale vasodilatorer under IV saltvandsinfusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 timer
|
Dosisresponskurven til intrabrachiale vasodilatorer vil blive bestemt ved at bruge den maksimale blodgennemstrømning i underarmen i løbet af de sidste 5 minutter af hver lægemiddelinfusion
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2010
Først opslået (SKØN)
4. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Ganglionblokkere
- Nikotiniske antagonister
- Trimetafan
- Trimethafan camsylat
Andre undersøgelses-id-numre
- 091489
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Trimetafan
-
Vanderbilt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMultipel systematrofi | Ortostatisk hypotension | Rygliggende hypertensionForenede Stater