Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonoom zenuwstelsel en interacties tussen stikstofmonoxide

27 februari 2018 bijgewerkt door: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Het autonome zenuwstelsel, stikstofmonoxide en TPA-interacties

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de rol van het autonome zenuwstelsel bij de regulatie van de endotheliale functie bij personen met obese hypertensie. De onderzoekers zullen met name bestuderen hoe de endotheliale functie (reactie op intra-arteriële acetylcholine) verandert tijdens autonome ontwenning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor slanke, gezonde vrijwilligers:

  • 20 proefpersonen (10 mannen en 10 vrouwen) in de leeftijd van 18-60 jaar.
  • Alle potentiële vrijwilligers zullen routinematig bloedonderzoek ondergaan om te screenen op lever-, nier- en hematologische afwijkingen.
  • Lichaamsmassa-index < 25Kg/m2.
  • Vrouwelijke vrijwilligers die zwanger kunnen worden, ondergaan een HCG-zwangerschapstest bij de screening en opnieuw op de studiedag.

Voor zwaarlijvige proefpersonen met hoge bloeddruk.

  • 20 proefpersonen (10 mannen en 10 vrouwen) in de leeftijd van 18-60 jaar.
  • Alle potentiële vrijwilligers zullen routinematig bloedonderzoek ondergaan om te screenen op lever-, nier- en hematologische afwijkingen.

  • Body mass index > 30 en minder dan 40 Kg/m2

    *Hoge bloeddruk (systolisch=130 en diastolisch = 85 mmHg)

  • Vrouwelijke vrijwilligers die zwanger kunnen worden ondergaan een serum-HCG-zwangerschapstest bij de screening en een urine-HCG-zwangerschapstest op de studiedag.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • Onderwerpen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Onderwerpen op anticoagulantia of bloedarmoede
  • Proefpersonen met een recente medische ziekte
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten
  • Proefpersonen met een bekende nier- of leverziekte
  • Proefpersonen met recent gewichtsverlies of een koolhydraatarm dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Trimethafaan
Reactie op intrabrachiale vasodilatatoren tijdens autonome ontwenning
Geneesmiddel: Trimethafaan
Trimethaphan 4 mg/min IV, voor de duur van het onderzoek (ongeveer 2 uur)
Andere namen:
  • Geblokkeerd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Reactie op intrabrachiale vasodilatatoren tijdens intraveneuze (IV) infusie met zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
Reactie op intrabrachiale vasodilatatoren tijdens IV-zoutoplossing
Andere namen:
  • Intact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Twee uur
De dosis-responscurve voor intrabrachiale vasodilatatoren zal worden bepaald aan de hand van de piekbloedstroom in de onderarm gedurende de laatste 5 minuten van elke geneesmiddelinfusie
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 091489

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren