Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczny układ nerwowy i interakcje tlenku azotu

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Autonomiczny układ nerwowy, interakcje tlenku azotu i TPA

Badaczy interesuje rola autonomicznego układu nerwowego w regulacji funkcji śródbłonka u otyłych osób z nadciśnieniem tętniczym. W szczególności badacze zbadają, jak zmienia się funkcja śródbłonka (reakcja na acetylocholinę podawaną dotętniczo) podczas odstawienia autonomicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla szczupłych zdrowych ochotników:

  • 20 osób (10 mężczyzn i 10 kobiet) w wieku 18-60 lat.
  • Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii.
  • Wskaźnik masy ciała < 25 kg/m2.
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG podczas badania przesiewowego i ponownie w dniu badania.

Dla osób otyłych z wysokim ciśnieniem krwi.

  • 20 osób (10 mężczyzn i 10 kobiet) w wieku 18-60 lat.
  • Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii.

  • Wskaźnik masy ciała > 30 i mniej niż 40 kg/m2

    * Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe = 130 i rozkurczowe = 85 mmHg)

  • Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG w surowicy podczas badania przesiewowego i ponownie testowi ciążowemu HCG w moczu w dniu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub cierpiące na anemię
  • Osoby z niedawną chorobą medyczną
  • Osoby z historią choroby niedokrwiennej serca
  • Pacjenci ze znaną chorobą nerek lub wątroby
  • Pacjenci, którzy niedawno stracili na wadze lub stosują dietę niskowęglowodanową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trimetafan
Odpowiedź na wewnątrzramienne środki rozszerzające naczynia krwionośne podczas wycofania autonomicznego
Lek: Trimetafan
Trimetafan 4 mg/min IV przez cały czas trwania badania (około 2 godzin)
Inne nazwy:
  • Zablokowany
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Odpowiedź na wewnątrzramienne środki rozszerzające naczynia krwionośne podczas infuzji dożylnej (IV) soli fizjologicznej
Lek: Placebo
Odpowiedź na śródramienne środki rozszerzające naczynia krwionośne podczas IV wlewu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Nienaruszony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 godziny
Krzywa odpowiedzi na dawkę dla wewnątrzramiennych środków rozszerzających naczynia krwionośne zostanie określona na podstawie szczytowego przepływu krwi w przedramieniu podczas ostatnich 5 minut każdego wlewu leku
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Trimetafan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj