Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interactions entre le système nerveux autonome et l'oxyde nitrique

27 février 2018 mis à jour par: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Interactions entre le système nerveux autonome, l'oxyde nitrique et le TPA

Les chercheurs s'intéressent au rôle du système nerveux autonome dans la régulation de la fonction endothéliale chez les sujets hypertendus obèses. En particulier, les chercheurs étudieront comment la fonction endothéliale (réponse à l'acétylcholine intra-artérielle) change pendant le sevrage autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les volontaires sains maigres :

  • 20 sujets (10 hommes et 10 femmes) âgés de 18 à 60 ans.
  • Tous les volontaires potentiels subiront un test sanguin de routine pour dépister les anomalies hépatiques, rénales et hématologiques.
  • Indice de masse corporelle < 25Kg/m2 .
  • Les femmes volontaires en âge de procréer subiront un test de grossesse HCG lors de la sélection et à nouveau le jour de l'étude.

Pour les sujets obèses souffrant d'hypertension artérielle.

  • 20 sujets (10 hommes et 10 femmes) âgés de 18 à 60 ans.
  • Tous les volontaires potentiels subiront un test sanguin de routine pour dépister les anomalies hépatiques, rénales et hématologiques.

  • Indice de masse corporelle > 30 et moins de 40 Kg/m2

    *Hypertension artérielle (systolique = 130 et diastolique = 85 mmHg)

  • Les femmes volontaires en âge de procréer subiront un test de grossesse HCG sérique lors du dépistage et un test de grossesse HCG urinaire à nouveau le jour de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé volontaire
  • Sujets sous anticoagulants ou anémiques
  • Sujets ayant une maladie médicale récente
  • Sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne
  • Sujets atteints d'une maladie rénale ou hépatique connue
  • Sujets ayant récemment perdu du poids ou suivant un régime pauvre en glucides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Triméthaphan
Réponse aux vasodilatateurs intrabrachiaux pendant le sevrage autonome
Médicament: Triméthaphan
Triméthaphan 4 mg/min IV, pendant la durée de l'étude (environ 2 heures)
Autres noms:
  • Bloqué
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Réponse aux vasodilatateurs intrabrachiaux lors d'une perfusion intraveineuse (IV) saline
Médicament: Placebo
Réponse aux vasodilatateurs intrabrachiaux lors d'une perfusion saline IV
Autres noms:
  • Intact

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 2 heures
La courbe dose-réponse aux vasodilatateurs intrabrachiaux sera déterminée en utilisant le débit sanguin maximal de l'avant-bras au cours des 5 dernières minutes de chaque perfusion de médicament.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 091489

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner