Sistema Nervoso Autônomo e Interações do Óxido Nítrico
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
O Sistema Nervoso Autônomo, Óxido Nítrico e Interações TPA
Os investigadores estão interessados no papel do sistema nervoso autônomo na regulação da função endotelial entre indivíduos hipertensos obesos.
Em particular, os investigadores estudarão como a função endotelial (resposta à acetilcolina intra-arterial) muda durante a retirada autonômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para voluntários magros e saudáveis:
- 20 indivíduos (10 homens e 10 mulheres) com idades entre 18 e 60 anos.
- Todos os potenciais voluntários farão exames de sangue de rotina para rastrear anormalidades hepáticas, renais e hematológicas.
- Índice de massa corporal < 25Kg/m2 .
- Voluntárias do sexo feminino com potencial para engravidar serão submetidas ao teste de gravidez HCG na triagem e novamente no dia do estudo.
Para indivíduos obesos com pressão arterial elevada.
- 20 indivíduos (10 homens e 10 mulheres) com idades entre 18 e 60 anos.
- Todos os potenciais voluntários farão exames de sangue de rotina para rastrear anormalidades hepáticas, renais e hematológicas.
Índice de massa corporal > 30 e inferior a 40 Kg/m2
*Pressão alta (sistólica = 130 e diastólica = 85 mmHg)
- Voluntárias do sexo feminino com potencial para engravidar serão submetidas ao teste de gravidez HCG sérico na triagem e teste de gravidez HCG na urina novamente no dia do estudo.
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado voluntário
- Indivíduos em uso de drogas anticoagulantes ou anêmicos
- Indivíduos com uma doença médica recente
- Indivíduos com histórico de doença cardíaca coronária
- Indivíduos com doença renal ou hepática conhecida
- Indivíduos com perda de peso recente ou consumindo dieta pobre em carboidratos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trimetafano
Resposta a vasodilatadores intrabraquiais durante a retirada autonômica
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Trimetafano 4 mg/min IV, durante o estudo (aproximadamente 2 horas)
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Resposta a vasodilatadores intrabraquiais durante infusão intravenosa (IV) de solução salina
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Resposta a vasodilatadores intrabraquiais durante infusão de solução salina IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: 2 horas
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A curva dose-resposta aos vasodilatadores intrabraquiais será determinada utilizando o pico de fluxo sanguíneo do antebraço durante os últimos 5 minutos de cada infusão da droga
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Bloqueadores Ganglionares
- Antagonistas nicotínicos
- Trimetafano
- Camsilato de trimetafano
Outros números de identificação do estudo
- 091489
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