- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01137253
Autonominen hermosto ja typpioksidin vuorovaikutukset
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Autonominen hermojärjestelmä, typpioksidin ja TPA:n vuorovaikutukset
Tutkijat ovat kiinnostuneita autonomisen hermoston roolista liikalihavien verenpainepotilaiden endoteelin toiminnan säätelyssä.
Erityisesti tutkijat tutkivat, kuinka endoteelin toiminta (vaste valtimonsisäiselle asetyylikoliinille) muuttuu autonomisen vetäytymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Laihoille terveille vapaaehtoisille:
- 20 tutkittavaa (10 miestä ja 10 naista) iältään 18-60 v.
- Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi.
- Painoindeksi < 25 kg/m2.
- Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään HCG-raskaustesti seulonnassa ja uudelleen tutkimuspäivänä.
Liikalihaville henkilöille, joilla on korkea verenpaine.
- 20 tutkittavaa (10 miestä ja 10 naista) iältään 18-60 v.
- Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi.
Painoindeksi > 30 ja alle 40 kg/m2
* Korkea verenpaine (systolinen = 130 ja diastolinen = 85 mmHg)
- Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään seulonnassa seerumin HCG-raskaustesti ja tutkimuspäivänä uudelleen virtsan HCG-raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai anemiat
- Koehenkilöt, joilla on äskettäinen sairaus
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on tiedossa munuais- tai maksasairaus
- Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet tai käyttävät vähähiilihydraattista ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Trimetafaani
Vaste intrabrakiaalisille verisuonia laajentaville aineille autonomisen vetäytymisen aikana
|
Trimetafaani 4 mg/min IV, tutkimuksen ajan (noin 2 tuntia)
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vaste intrabrakiaalisiin verisuonia laajentaviin lääkkeisiin suolaliuoksen laskimonsisäisen (IV) infuusion aikana
|
Vaste intrabrakiaalisille verisuonia laajentaville aineille IV suolaliuosinfuusion aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Intrabrakiaalisten verisuonia laajentavien lääkkeiden annosvastekäyrä määritetään käyttämällä kyynärvarren verenvirtauksen huippua kunkin lääkeinfuusion viimeisen 5 minuutin aikana.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Ganglioniset salpaajat
- Nikotiiniantagonistit
- Trimetafaani
- Trimetafaanikamylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091489
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja