- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01137253
Az autonóm idegrendszer és a nitrogén-oxid kölcsönhatásai
2018. február 27. frissítette: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Az autonóm idegrendszer, a nitrogén-oxid és a TPA kölcsönhatásai
A kutatókat az autonóm idegrendszer szerepe érdekli az elhízott hipertóniás betegek endothel funkciójának szabályozásában.
A kutatók különösen azt vizsgálják, hogy az endothel funkció (az intraarteriális acetilkolinra adott válasz) hogyan változik az autonóm megvonás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Karcsú, egészséges önkéntesek számára:
- 20 alany (10 férfi és 10 nő) 18-60 év között.
- Minden potenciális önkéntesnek rutin vérvizsgálatot kell végeznie a máj-, vese- és hematológiai rendellenességek szűrésére.
- Testtömegindex < 25Kg/m2.
- A fogamzóképes korú női önkéntesek HCG terhességi teszten esnek át a szűréskor és a vizsgálat napján.
Magas vérnyomásban szenvedő elhízott személyeknek.
- 20 alany (10 férfi és 10 nő) 18-60 év között.
- Minden potenciális önkéntesnek rutin vérvizsgálatot kell végeznie a máj-, vese- és hematológiai rendellenességek szűrésére.
Testtömegindex > 30 és kevesebb, mint 40 kg/m2
* Magas vérnyomás (szisztolés = 130 és diasztolés = 85 Hgmm)
- A fogamzóképes korú női önkéntesek szűréskor szérum HCG terhességi tesztet végeznek, és a vizsgálat napján ismét vizelet HCG terhességi tesztet végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
- Véralvadásgátló gyógyszert szedő vagy vérszegény betegek
- A közelmúltban egészségügyi betegségben szenvedő alanyok
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében szívkoszorúér-betegség szerepel
- Ismert vese- vagy májbetegségben szenvedő alanyok
- Olyan alanyok, akik a közelmúltban fogytak vagy alacsony szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Trimethafán
Válasz az intrabrachiális értágítókra az autonóm megvonás során
|
Trimethafán 4 mg/perc IV, a vizsgálat időtartama alatt (körülbelül 2 óra)
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Válasz intrabrachiális értágítókra sóoldat intravénás (IV) infúzió során
|
Válasz az intrabrachiális értágítókra IV sóoldat infúzió során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: 2 óra
|
Az intrabrachiális értágítók dózis-válasz görbéjét az alkar véráramlásának csúcsértéke alapján határozzák meg az egyes gyógyszerinfúziók utolsó 5 percében.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Ganglionblokkolók
- Nikotin antagonisták
- Trimethafán
- Trimethafán-kamzilát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091489
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .