Interacciones del sistema nervioso autónomo y el óxido nítrico
27 de febrero de 2018 actualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Interacciones del sistema nervioso autónomo, el óxido nítrico y el TPA
Los investigadores están interesados en el papel del sistema nervioso autónomo en la regulación de la función endotelial entre sujetos hipertensos obesos.
En particular, los investigadores estudiarán cómo cambia la función endotelial (respuesta a la acetilcolina intraarterial) durante la abstinencia autonómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para voluntarios delgados y saludables:
- 20 sujetos (10 hombres y 10 mujeres) de 18 a 60 años.
- Todos los voluntarios potenciales se someterán a análisis de sangre de rutina para detectar anomalías hepáticas, renales y hematológicas.
- Índice de masa corporal < 25Kg/m2 .
- Las voluntarias en edad fértil se someterán a la prueba de embarazo HCG en la selección y nuevamente el día del estudio.
Para sujetos obesos con presión arterial alta.
- 20 sujetos (10 hombres y 10 mujeres) de 18 a 60 años.
- Todos los voluntarios potenciales se someterán a análisis de sangre de rutina para detectar anomalías hepáticas, renales y hematológicas.
Índice de masa corporal > 30 y menos de 40 Kg/m2
*Presión arterial alta (sistólica = 130 y diastólica = 85 mmHg)
- Las voluntarias en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo con HCG en suero en la selección y a una prueba de embarazo con HCG en orina nuevamente el día del estudio.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado voluntario
- Sujetos con fármacos anticoagulantes o anémicos
- Sujetos con una enfermedad médica reciente.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad coronaria
- Sujetos con enfermedad renal o hepática conocida
- Sujetos con pérdida de peso reciente o que consumen una dieta baja en carbohidratos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trimetafano
Respuesta a los vasodilatadores intrabraquiales durante la abstinencia autonómica
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Trimetafano 4 mg/min IV, durante la duración del estudio (aproximadamente 2 horas)
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Respuesta a los vasodilatadores intrabraquiales durante la infusión intravenosa (IV) de solución salina
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Respuesta a los vasodilatadores intrabraquiales durante la infusión de solución salina IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 2 horas
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La curva de respuesta a la dosis de los vasodilatadores intrabraquiales se determinará utilizando el flujo sanguíneo máximo del antebrazo durante los últimos 5 minutos de cada infusión de fármaco.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Bloqueadores ganglionares
- Antagonistas nicotínicos
- Trimetafano
- Camsilato de trimetafano
Otros números de identificación del estudio
- 091489
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