Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce autonomního nervového systému a oxidu dusnatého

27. února 2018 aktualizováno: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Interakce autonomního nervového systému, oxidu dusnatého a TPA

Výzkumníci se zajímají o roli autonomního nervového systému v regulaci endoteliální funkce u obézních hypertoniků. Výzkumníci budou zejména studovat, jak se endoteliální funkce (odpověď na intraarteriální acetylcholin) mění během autonomního vysazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro štíhlé zdravé dobrovolníky:

  • 20 subjektů (10 mužů a 10 žen) ve věku 18-60 let.
  • Všichni potenciální dobrovolníci budou mít rutinní krevní test pro screening jaterních, ledvinových a hematologických abnormalit.
  • Index tělesné hmotnosti < 25Kg/m2 .
  • Dobrovolnice ve fertilním věku podstoupí těhotenský test HCG při screeningu a znovu v den studie.

Pro obézní osoby s vysokým krevním tlakem.

  • 20 subjektů (10 mužů a 10 žen) ve věku 18-60 let.
  • Všichni potenciální dobrovolníci budou mít rutinní krevní test pro screening jaterních, ledvinových a hematologických abnormalit.

  • Index tělesné hmotnosti > 30 a méně než 40 kg/m2

    * Vysoký krevní tlak (systolický = 130 a diastolický = 85 mmHg)

  • Dobrovolnice ve fertilním věku podstoupí těhotenský test HCG v séru při screeningu a těhotenský test HCG v moči znovu v den studie.

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Subjekty neschopné dát dobrovolný informovaný souhlas
  • Subjekty užívající antikoagulační léky nebo anemické
  • Subjekty s nedávným onemocněním
  • Subjekty s anamnézou ischemické choroby srdeční
  • Subjekty se známým onemocněním ledvin nebo jater
  • Subjekty s nedávným úbytkem hmotnosti nebo konzumující dietu s nízkým obsahem sacharidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trimethafan
Reakce na intrabrachiální vazodilatátory během autonomního vysazení
Lék: Trimethafan
Trimethafan 4 mg/min IV, po dobu trvání studie (přibližně 2 hodiny)
Ostatní jména:
  • Blokováno
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Odpověď na intrabrachiální vazodilatátory během intravenózní (IV) infuze fyziologického roztoku
Lék: Placebo
Odpověď na intrabrachiální vazodilatátory během IV infuze fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Neporušené

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 hodiny
Křivka odpovědi na dávku na intrabrachiální vazodilatátory bude stanovena pomocí maximálního průtoku krve předloktím během posledních 5 minut každé infuze léčiva
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091489

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trimethafan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit