- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01137253
Вегетативная нервная система и взаимодействие оксида азота
27 февраля 2018 г. обновлено: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University
Вегетативная нервная система, взаимодействие оксида азота и ТРА
Исследователей интересует роль вегетативной нервной системы в регуляции эндотелиальной функции у тучных гипертоников.
В частности, исследователи изучат, как эндотелиальная функция (реакция на внутриартериальное введение ацетилхолина) изменяется при вегетативной абстиненции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Для стройных здоровых добровольцев:
- 20 человек (10 мужчин и 10 женщин) в возрасте 18-60 лет.
- Все потенциальные добровольцы будут проходить плановый анализ крови для выявления печеночных, почечных и гематологических отклонений.
- Индекс массы тела < 25 кг/м2.
- Женщины-добровольцы детородного возраста будут проходить тест на беременность ХГЧ при скрининге и повторно в день исследования.
Для лиц с ожирением и высоким кровяным давлением.
- 20 человек (10 мужчин и 10 женщин) в возрасте 18-60 лет.
- Все потенциальные добровольцы будут проходить плановый анализ крови для выявления печеночных, почечных и гематологических отклонений.
Индекс массы тела > 30 и менее 40 кг/м2
*Высокое артериальное давление (систолическое=130 и диастолическое=85 мм рт.ст.)
- Женщины-добровольцы детородного возраста будут проходить тест на беременность с ХГЧ в сыворотке крови при скрининге и тест на беременность с ХГЧ в моче снова в день исследования.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
- Субъекты, принимающие антикоагулянты или страдающие анемией
- Субъекты с недавним заболеванием
- Субъекты с историей ишемической болезни сердца
- Субъекты с известным заболеванием почек или печени
- Субъекты с недавней потерей веса или потребляющие низкоуглеводную диету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Триметафан
Реакция на внутриплечевые вазодилататоры при вегетативной абстиненции
|
Триметафан 4 мг/мин внутривенно на время исследования (примерно 2 часа)
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Реакция на внутриплечевые сосудорасширяющие средства во время внутривенного (в/в) вливания физиологического раствора
|
Реакция на внутриплечевые сосудорасширяющие средства во время внутривенной инфузии физиологического раствора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 часа
|
Кривая доза-ответ для внутриплечевых вазодилататоров будет определяться с использованием пикового кровотока в предплечье в течение последних 5 минут каждой инфузии препарата.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Ганглиоблокаторы
- Никотиновые антагонисты
- Триметафан
- Камзилат триметафана
Другие идентификационные номера исследования
- 091489
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .