注意欠陥/多動性障害（ADHD）の治療のための認知的修復と行動的介入の組み合わせ
2012年11月10日 更新者：Anil Chacko、Queens College, The City University of New York
ADHDの治療のための認知的修復と行動的介入の組み合わせ
この研究の目的は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供の作業記憶 (WM) 欠陥を対象とした有望なコンピューター化された認知トレーニング プログラムと、十分に確立された行動的ペアレント トレーニングを組み合わせた、新しいシーケンスの組み合わせを評価することです。 、ADHDに対する証拠に基づく介入。
積極的介入の併用は、対照介入の併用と比較して、一次心理社会的（すなわち、親/教師が報告した子供の障害、親のストレス、子育て行動、観察された子供の学力）および精神医学的（親/教師のADHD、ODDの評価）の改善をもたらすであろう。 、CD の症状、観察された活動レベルと注意力）の結果を治療後およびフォローアップ評価で評価し、積極的な介入を組み合わせることでこれらの結果が大幅に改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Flushing、New York、アメリカ、11367
- Queens College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHD の診断 7 ～ 11 歳の子供、英語を話す
除外基準:
- 広汎性発達障害 IQ < 80
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知的矯正と行動的介入
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Cognitive Intervention は CogMed ワーキングメモリ トレーニング プログラムで、週 5 日、5 週間のコンピューターを使用した自宅でのトレーニング プログラムです。
ペアレント トレーニングは、行動管理手順に焦点を当てた、毎週 2.0 時間のグループ セッションです。
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プラセボコンパレーター：低レベルの認知矯正と親の行動訓練
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Cognitive Intervention は CogMed ワーキングメモリ トレーニング プログラムで、週 5 日、5 週間のコンピューターを使用した自宅でのトレーニング プログラムです。
ペアレント トレーニングは、行動管理手順に焦点を当てた、毎週 2.0 時間のグループ セッションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDの症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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破壊的行動障害評価スケール: ADHD の症状は、子供の親と教師に適用される破壊的行動障害評価スケール (DBD) を使用して測定されます。
DBD は、親に ADHD、ODD、CD の DSM 症状を 4 段階のリッカート尺度で評価するよう求める 45 項目の尺度です (つまり、
全くない、少しだけ、かなり、または非常に）。
この研究では、DSM-IV 不注意症状、DSM-IV 多動性衝動性症状、DSM-IV ODD 症状、および DSM-IV CD 症状の平均スコアが使用されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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障害
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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問題の重症度および重要な機能領域における治療の必要性に関する親と教師の評価は、障害評価尺度 (IRS) を使用して測定されます。
IRS は、機能領域全体の障害と全体的な治療の必要性を測定します。
親と教師は、7 点の視覚的アナログスケールに「x」を配置して、ゼロから範囲の一連の障害に沿って子どもが機能していることを示します (まったく問題ありません。
もちろん治療や特別なサービスは必要ありません。）
6 まで (極端な問題。
必ず治療と特別なサービスが必要です）。
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3ヶ月のフォローアップ
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学力
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] は WRAT4 を適応させたもので、K-12 および大学の生徒の学力の進歩を監視するための信頼性が高く効率的なツールとなるように特別に設計されています。
一連の簡単な 15 項目のテストが、単語読解、文章理解、スペル、数学計算の 4 つの基本スキル分野で提供されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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奇妙な症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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破壊的行動障害評価スケール: ODD の症状は、子供の親と教師に適用される破壊的行動障害評価スケール (DBD) を使用して測定されます。
DBD は、親に ADHD、ODD、CD の DSM 症状を 4 段階のリッカート尺度で評価するよう求める 45 項目の尺度です (つまり、
全くない、少しだけ、かなり、または非常に）。
この研究では、DSM-IV 不注意症状、DSM-IV 多動性衝動性症状、DSM-IV ODD 症状、および DSM-IV CD 症状の平均スコアが使用されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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CDの症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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破壊的行動障害評価スケール:CD の症状は、子供の親と教師に適用される破壊的行動障害評価スケール (DBD) を使用して測定されます。
DBD は、親に ADHD、ODD、CD の DSM 症状を 4 段階のリッカート尺度で評価するよう求める 45 項目の尺度です (つまり、
全くない、少しだけ、かなり、または非常に）。
この研究では、DSM-IV 不注意症状、DSM-IV 多動性衝動性症状、DSM-IV ODD 症状、および DSM-IV CD 症状の平均スコアが使用されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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運動活動
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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ソリッドステート アクチグラフ: 単位時間あたりの動きの数に関するデータを保存する 2 つのソリッドステート アクチグラフを使用して、評価全体を通じて運動活動が記録されます。
アクティグラフは腰と利き足ではない足首に装着されます。
子供の構造化されたテストセッション中に行われる活動レベルの評価は信頼性が高く、保護者や教師の多動性の評価と相関する測定値が得られます。
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3ヶ月のフォローアップ
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不注意
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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A-X 継続的パフォーマンス テスト CPT214: この CPT はコンピュータ上で実行され、不注意と衝動性の客観的な測定値を生成します。
文字は 200 ミリ秒間個別に提示され、そのうちの 1.5 秒間が表示されます。
刺激間の間隔。
子どもは、「A」の後に「X」が続くのを見ると反応します。
合計 400 文字が提示され、タスク全体は約 12 分かかります。
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3ヶ月のフォローアップ
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衝動性
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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A-X 継続的パフォーマンス テスト CPT214: この CPT はコンピュータ上で実行され、不注意と衝動性の客観的な測定値を生成します。
文字は 200 ミリ秒間個別に提示され、そのうちの 1.5 秒間が表示されます。
刺激間の間隔。
子どもは、「A」の後に「X」が続くのを見ると反応します。
合計 400 文字が提示され、タスク全体は約 12 分かかります。
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3ヶ月のフォローアップ
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子育て行動
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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アラバマ子育てアンケート: アラバマ子育てアンケート (APQ) は、子育てに関する 42 項目の尺度であり、親に子育てのさまざまな領域を 1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階評価で評価するよう求めます。
APQ は、関与、積極的な子育て、不十分な監視/監督、一貫性のない規律、体罰、およびその他の規律実践尺度の 6 つの尺度に分けることができます。
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3ヶ月のフォローアップ
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子育てのストレス
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)。
子育てに起因するストレスの程度と種類に関する情報を収集するために、各親は PSI-SF を完了します。
PSI-SF は全長テストから直接派生したもので、36 項目の自己採点アンケート/プロフィールで構成されています。
親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子どもの 3 つの尺度から合計ストレス スコアを算出します。
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anil Chacko, PhD、Queens College, The City University of New York
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月10日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R34MH088845-01 (米国 NIH グラント/契約)
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