Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde cognitieve remediëring en gedragsinterventie voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

10 november 2012 bijgewerkt door: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Gecombineerde cognitieve remediëring en gedragsinterventie voor de behandeling van ADHD

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe combinatie van een veelbelovend, gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma gericht op tekorten in het werkgeheugen (WM) bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) in combinatie met gedragstraining voor ouders, een gevestigde , evidence-based interventie voor ADHD.

De gecombineerde actieve interventie zal, in vergelijking met de gecombineerde controle-interventie, resulteren in verbetering van de primaire psychosociale (d.w.z. door de ouder/leraar gerapporteerde stoornis van het kind; ouderlijke stress; opvoedingsgedrag; en geobserveerde schoolprestaties van het kind) en psychiatrische (door ouder/leraar beoordeelde ADHD, ODD , en CD-symptomen; waargenomen activiteitenniveau en aandacht) resultaten bij nabehandeling en follow-upbeoordeling, waarbij de gecombineerde actieve interventie resulteerde in grotere verbeteringen in deze resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11367
        • Queens College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Diagnose van ADHD Kinderen van 7-11 jaar Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

- Pervasieve ontwikkelingsstoornis IQ < 80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve remediëring en gedragsinterventie
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring en oudertraining
Cognitieve interventie is het CogMed-trainingsprogramma voor werkgeheugen, een computergestuurd trainingsprogramma van 5 weken, 5 dagen per week dat thuis wordt voltooid. De oudertraining is een wekelijkse groepssessie van 2,0 uur die gericht is op procedures voor gedragsmanagement.
Placebo-vergelijker: Cognitieve remediëring op laag niveau en gedragstherapie voor ouders
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring en oudertraining
Cognitieve interventie is het CogMed-trainingsprogramma voor werkgeheugen, een computergestuurd trainingsprogramma van 5 weken, 5 dagen per week dat thuis wordt voltooid. De oudertraining is een wekelijkse groepssessie van 2,0 uur die gericht is op procedures voor gedragsmanagement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: ADHD-symptomen worden gemeten met behulp van de Disruptive Behavior Disorders-beoordelingsschaal (DBD) die wordt toegediend aan de ouder en leraar van het kind. De DBD is een meting van 45 items die ouders vraagt ​​om de DSM-symptomen van ADHD, ODD en CD te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal (d.w.z. Helemaal niet, Een beetje, Vrij veel of Heel veel). Voor deze studie zullen de gemiddelde scores voor DSM-IV Onoplettende symptomen, DSM-IV Hyperactief-Impulsieve symptomen, DSM-IV ODD-symptomen en DSM-IV CD-symptomen worden gebruikt.
3 maanden follow-up
Beperking
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Ouder- en leerkrachtbeoordelingen van de ernst van het probleem en de behoefte aan behandeling in belangrijke functionele domeinen zullen worden gemeten met behulp van de Impairment Rating Scale (IRS). De IRS meet beperkingen in alle domeinen van het functioneren en de algehele behoefte aan behandeling. Ouders en leerkrachten plaatsen een "x" op een zevenpunts visuele analoge schaal om het functioneren van hun kind aan te geven langs een continuüm van beperkingen dat varieert van nul (Helemaal geen probleem. Absoluut geen behandeling of speciale diensten nodig.) tot zes (Extreem probleem. Heeft absoluut behandeling en speciale diensten nodig).
3 maanden follow-up
Academische prestatie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] is een aanpassing van de WRAT4 en is speciaal ontworpen om een ​​betrouwbaar en efficiënt hulpmiddel te zijn voor het bewaken van de academische voortgang van studenten in de klassen K-12 en universiteit. Er wordt een reeks korte tests van 15 items aangeboden op 4 gebieden van basisvaardigheden: woordlezen, zinsbegrip, spelling en rekenen met wiskunde.
3 maanden follow-up
ODD-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: ODD-symptomen worden gemeten met behulp van de Disruptive Behavior Disorders-beoordelingsschaal (DBD) die wordt toegediend aan de ouder en leraar van het kind. De DBD is een meting van 45 items die ouders vraagt ​​om de DSM-symptomen van ADHD, ODD en CD te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal (d.w.z. Helemaal niet, Een beetje, Vrij veel of Heel veel). Voor deze studie zullen de gemiddelde scores voor DSM-IV Onoplettende symptomen, DSM-IV Hyperactief-Impulsieve symptomen, DSM-IV ODD-symptomen en DSM-IV CD-symptomen worden gebruikt.
3 maanden follow-up
CD-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: CD-symptomen worden gemeten met behulp van de Disruptive Behavior Disorders-beoordelingsschaal (DBD) die wordt afgenomen bij de ouder en de leerkracht van het kind. De DBD is een meting van 45 items die ouders vraagt ​​om de DSM-symptomen van ADHD, ODD en CD te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal (d.w.z. Helemaal niet, Een beetje, Vrij veel of Heel veel). Voor deze studie zullen de gemiddelde scores voor DSM-IV Onoplettende symptomen, DSM-IV Hyperactief-Impulsieve symptomen, DSM-IV ODD-symptomen en DSM-IV CD-symptomen worden gebruikt.
3 maanden follow-up
Motorische activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Solid-state actigraph: motorische activiteit wordt tijdens de beoordeling geregistreerd met behulp van twee solid-state actigraphs die gegevens opslaan over het aantal bewegingen per tijdseenheid. Actigraphs worden gedragen op de taille en niet-dominante enkel. Beoordelingen van het activiteitenniveau tijdens gestructureerde testsessies bij kinderen zijn betrouwbaar en leveren metingen op die gecorreleerd zijn met ouder- en leraarbeoordelingen van hyperactiviteit
3 maanden follow-up
Onoplettendheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
A-X Continuous Performance Test CPT214: Deze CPT draait op een computer en genereert objectieve metingen van onoplettendheid en impulsiviteit. Letters worden afzonderlijk gepresenteerd gedurende 200 msec., met een pauze van 1,5 sec. interstimulus interval. Het kind reageert wanneer hij een "A" ziet gevolgd door een "X". Er worden in totaal 400 brieven gepresenteerd en de hele taak duurt ongeveer 12 minuten.
3 maanden follow-up
Impulsiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
A-X Continuous Performance Test CPT214: Deze CPT draait op een computer en genereert objectieve metingen van onoplettendheid en impulsiviteit. Letters worden afzonderlijk gepresenteerd gedurende 200 msec., met een pauze van 1,5 sec. interstimulus interval. Het kind reageert wanneer hij een "A" ziet gevolgd door een "X". Er worden in totaal 400 brieven gepresenteerd en de hele taak duurt ongeveer 12 minuten.
3 maanden follow-up
Opvoedgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Alabama Parenting Questionnaire: De Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is een 42-item maatstaf voor ouderschap die ouders vraagt ​​om verschillende domeinen van ouderschap te beoordelen op een vijfpuntsschaal variërend van één (nooit) tot vijf (altijd). De APQ kan worden onderverdeeld in zes schalen: Betrokkenheid, Positief ouderschap, Slecht toezicht/supervisie, Inconsistente discipline, Lijfstraffen en een andere schaal voor disciplinepraktijken.
3 maanden follow-up
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF). Om informatie te verzamelen over de mate van en soorten stress die worden toegeschreven aan het ouderschap, vult elke ouder de PSI-SF in. De PSI-SF is een directe afgeleide van de volledige test en bestaat uit een zelfscorende vragenlijst/profiel van 36 items. Het levert een totale stressscore op van 3 schalen: ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH088845-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring en oudertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren