Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert kognitiv remediering og atferdsintervensjon for behandling av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

10. november 2012 oppdatert av: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Kombinert kognitiv remediering og atferdsintervensjon for behandling av ADHD

Målet med denne studien er å evaluere en ny sekvensert kombinasjon av et lovende, datastyrt kognitivt treningsprogram rettet mot underskudd på arbeidsminne (WM) hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i kombinasjon med atferdsbasert foreldretrening, en veletablert , evidensbasert intervensjon for ADHD.

Den kombinerte aktive intervensjonen, sammenlignet med den kombinerte kontrollintervensjonen, vil resultere i forbedring i primær psykososial (dvs. foreldre/lærer rapportert nedsatt funksjonsevne, foreldrestress, foreldreatferd og observerte akademiske prestasjoner hos barn) og psykiatriske (foreldre/lærer vurdert ADHD, ODD , og CD-symptomer; observert aktivitetsnivå og oppmerksomhet) utfall ved etterbehandling og oppfølgingsvurdering, med den kombinerte aktive intervensjonen som resulterer i større forbedringer i disse resultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forente stater, 11367
        • Queens College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnose av ADHD Barn 7-11 år engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse IQ < 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv remediering og atferdsintervensjon
Atferdsmessig: Kognitiv remediering og foreldretrening
Kognitiv intervensjon er CogMed Working Memory Training-program, som er et 5-ukers, 5dager/uke datastyrt treningsprogram fullført hjemme. Foreldreopplæringen er en 2,0 timers, ukentlige gruppeøkter som fokuserer på prosedyrer for adferdshåndtering.
Placebo komparator: Kognitiv remediering på lavt nivå og atferdsmessig foreldreopplæring
Atferdsmessig: Kognitiv remediering og foreldretrening
Kognitiv intervensjon er CogMed Working Memory Training-program, som er et 5-ukers, 5dager/uke datastyrt treningsprogram fullført hjemme. Foreldreopplæringen er en 2,0 timers, ukentlige gruppeøkter som fokuserer på prosedyrer for adferdshåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Rangeringsskala for forstyrrende atferdsforstyrrelser: ADHD-symptomer vil bli målt ved hjelp av vurderingsskalaen for forstyrrende atferdsforstyrrelser (DBD) administrert til barnets forelder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer som ber foreldre vurdere DSM-symptomene på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye eller veldig mye). For denne studien vil gjennomsnittsskårene for DSM-IV uoppmerksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV ODD-symptomer og DSM-IV CD-symptomer bli brukt.
3 måneders oppfølging
Svekkelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Foreldre og læreres vurdering av problemets alvorlighetsgrad og behov for behandling i viktige funksjonelle domener vil bli målt ved hjelp av Impairment Rating Scale (IRS). IRS måler svekkelse på tvers av funksjonsdomener så vel som det totale behovet for behandling. Foreldre og lærere setter en "x" på en syv-punkts visuell analog skala for å angi barnets funksjon langs et kontinuum av funksjonsnedsettelser som varierer fra null (Ikke et problem i det hele tatt. Trenger definitivt ikke behandling eller spesielle tjenester.) til seks (Ekstremt problem. Trenger definitivt behandling og spesialtjenester).
3 måneders oppfølging
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV]er en tilpasning av WRAT4 og er spesielt designet for å være et pålitelig og effektivt verktøy for å overvåke den akademiske fremgangen til studenter i klasse K-12 og høyskole. En serie med korte tester med 15 elementer tilbys i 4 områder med grunnleggende ferdigheter: ordlesing, setningsforståelse, staving og matematikkberegning.
3 måneders oppfølging
ODD symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Rangeringsskala for forstyrrende atferdsforstyrrelser: ODD-symptomer vil bli målt ved hjelp av vurderingsskalaen for forstyrrende atferdsforstyrrelser (DBD) administrert til barnets forelder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer som ber foreldre vurdere DSM-symptomene på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye eller veldig mye). For denne studien vil gjennomsnittsskårene for DSM-IV uoppmerksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV ODD-symptomer og DSM-IV CD-symptomer bli brukt.
3 måneders oppfølging
CD-symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Rangeringsskala for forstyrrende atferdsforstyrrelser: CD-symptomer vil bli målt ved hjelp av vurderingsskalaen for forstyrrende atferdsforstyrrelser (DBD) administrert til barnets forelder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer som ber foreldre vurdere DSM-symptomene på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye eller veldig mye). For denne studien vil gjennomsnittsskårene for DSM-IV uoppmerksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV ODD-symptomer og DSM-IV CD-symptomer bli brukt.
3 måneders oppfølging
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Solid-state actigraph: Motorisk aktivitet vil bli registrert gjennom hele vurderingen ved hjelp av to solid state actigraphs som lagrer data om antall bevegelser per tidsenhet. Actigraphs vil bli brukt på midjen og ikke-dominerende ankel. Vurderinger av aktivitetsnivå tatt under strukturerte testøkter hos barn er pålitelige og gir mål som er korrelert med foreldres og læreres vurderinger av hyperaktivitet
3 måneders oppfølging
Uoppmerksomhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denne CPT-en kjører på en datamaskin og genererer objektive mål på uoppmerksomhet og impulsivitet. Brevene presenteres individuelt i 200 msek., med 1,5 sek. interstimulus intervall. Barnet reagerer når det ser en "A" etterfulgt av en "X". Totalt presenteres 400 brev og hele oppgaven varer i cirka 12 minutter.
3 måneders oppfølging
Impulsivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denne CPT-en kjører på en datamaskin og genererer objektive mål på uoppmerksomhet og impulsivitet. Brevene presenteres individuelt i 200 msek., med 1,5 sek. interstimulus intervall. Barnet reagerer når det ser en "A" etterfulgt av en "X". Totalt presenteres 400 brev og hele oppgaven varer i cirka 12 minutter.
3 måneders oppfølging
Foreldreadferd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Alabama Parenting Questionnaire: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-element mål for foreldreskap som ber foreldre om å rangere forskjellige foreldredomener på en fempunktsskala fra én (aldri) til fem (alltid). APQ kan deles inn i seks skalaer: Involvering, Positivt foreldreskap, Dårlig overvåking/tilsyn, Inkonsekvent disiplin, Corporal Punishment og en annen disiplinpraksisskala.
3 måneders oppfølging
Foreldre stress
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Foreldre Stress Index-Short Form (PSI-SF). For å samle informasjon om graden av og typen stress som tilskrives foreldre, vil hver forelder fullføre PSI-SF. PSI-SF er en direkte avledning av testen i full lengde og består av et 36-elements selvscorende spørreskjema/profil. Det gir en total stress-score fra 3 skalaer: Foreldres nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R34MH088845-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Kognitiv remediering og foreldretrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere