Remediação Cognitiva Combinada e Intervenção Comportamental para o Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
10 de novembro de 2012 atualizado por: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York
Remediação Cognitiva Combinada e Intervenção Comportamental para o Tratamento do TDAH
O objetivo deste estudo é avaliar uma nova combinação sequenciada de um promissor programa de treinamento cognitivo computadorizado visando déficits de memória de trabalho (MT) em crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) em combinação com treinamento comportamental dos pais, um método bem estabelecido , intervenção baseada em evidências para o TDAH.
A intervenção ativa combinada, em comparação com a intervenção de controle combinada, resultará em melhora psicossocial primária (ou seja, comprometimento infantil relatado pelos pais/professores; estresse parental; comportamento dos pais; e desempenho acadêmico observado da criança) e psiquiátrica (TDAH classificado pelos pais/professores, TDO , e sintomas de DC; nível de atividade e atenção observados) na avaliação pós-tratamento e acompanhamento, com a intervenção ativa combinada resultando em maiores melhorias nesses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
- Queens College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TDAH Crianças de 7 a 11 anos de idade Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento QI < 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação Cognitiva e Intervenção Comportamental
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A Intervenção Cognitiva é o programa de Treinamento de Memória de Trabalho da CogMed, que é um programa de treinamento computadorizado de 5 semanas, 5 dias por semana, concluído em casa.
O Treinamento para Pais é uma sessão de grupo de 2 horas semanais que se concentra nos procedimentos de gerenciamento comportamental.
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Comparador de Placebo: Remediação cognitiva de baixo nível e treinamento parental comportamental
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A Intervenção Cognitiva é o programa de Treinamento de Memória de Trabalho da CogMed, que é um programa de treinamento computadorizado de 5 semanas, 5 dias por semana, concluído em casa.
O Treinamento para Pais é uma sessão de grupo de 2 horas semanais que se concentra nos procedimentos de gerenciamento comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TDAH
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Avaliação de Distúrbios de Comportamento Disruptivo: Os sintomas de TDAH serão medidos usando a escala de classificação de Distúrbios de Comportamento Disruptivo (DBD) administrada aos pais e professores da criança.
O DBD é uma medida de 45 itens que pede aos pais que classifiquem os sintomas do DSM de TDAH, TDO e DC em uma escala Likert de quatro pontos (ou seja,
De jeito nenhum, só um pouco, bastante ou muito).
Para este estudo, serão usadas as pontuações médias para sintomas de desatenção do DSM-IV, sintomas de hiperatividade-impulsividade do DSM-IV, sintomas de DSM-IV ODD e sintomas de DC do DSM-IV.
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Acompanhamento de 3 meses
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Imparidade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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As classificações dos pais e professores quanto à gravidade do problema e necessidade de tratamento em domínios funcionais importantes serão medidas usando a Escala de Avaliação de Comprometimento (IRS).
O IRS mede o comprometimento em todos os domínios de funcionamento, bem como a necessidade geral de tratamento.
Pais e professores colocam um "x" em uma escala analógica visual de sete pontos para indicar o funcionamento de seus filhos ao longo de um continuum de deficiência que varia de zero (não é um problema.
Definitivamente não precisa de tratamento ou serviços especiais.)
a seis (Problema extremo.
Definitivamente precisa de tratamento e serviços especiais).
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Acompanhamento de 3 meses
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Conquista acadêmica
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Versão de Monitoramento de Progresso do Teste de Desempenho de Ampla Faixa 4 [WRAT4-PMV] é uma adaptação do WRAT4 e é especificamente projetada para ser uma ferramenta confiável e eficiente para monitorar o progresso acadêmico de alunos nas séries K-12 e faculdade.
Uma série de breves testes de 15 itens são oferecidos em 4 áreas de habilidades básicas: leitura de palavras, compreensão de frases, ortografia e computação matemática.
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Acompanhamento de 3 meses
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Sintomas estranhos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Avaliação de Distúrbios de Comportamento Disruptivo: Os sintomas de TOD serão medidos usando a escala de classificação de Transtornos de Comportamento Disruptivo (DBD) administrada aos pais e professores da criança.
O DBD é uma medida de 45 itens que pede aos pais que classifiquem os sintomas do DSM de TDAH, TDO e DC em uma escala Likert de quatro pontos (ou seja,
De jeito nenhum, só um pouco, bastante ou muito).
Para este estudo, serão usadas as pontuações médias para sintomas de desatenção do DSM-IV, sintomas de hiperatividade-impulsividade do DSM-IV, sintomas de DSM-IV ODD e sintomas de DC do DSM-IV.
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Acompanhamento de 3 meses
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Sintomas de DC
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Avaliação de Distúrbios de Comportamento Disruptivo: os sintomas de DC serão medidos usando a escala de classificação de Distúrbios de Comportamento Disruptivo (DBD) administrada aos pais e professores da criança.
O DBD é uma medida de 45 itens que pede aos pais que classifiquem os sintomas do DSM de TDAH, TDO e DC em uma escala Likert de quatro pontos (ou seja,
De jeito nenhum, só um pouco, bastante ou muito).
Para este estudo, serão usadas as pontuações médias para sintomas de desatenção do DSM-IV, sintomas de hiperatividade-impulsividade do DSM-IV, sintomas de DSM-IV ODD e sintomas de DC do DSM-IV.
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Acompanhamento de 3 meses
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Atividade motora
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Actígrafo de estado sólido: A atividade motora será registrada durante toda a avaliação usando dois actígrafos de estado sólido que armazenam dados sobre o número de movimentos por unidade de tempo.
Os actígrafos serão usados na cintura e no tornozelo não dominante.
As avaliações do nível de atividade feitas durante sessões de teste estruturadas em crianças são confiáveis e produzem medidas que estão correlacionadas com as avaliações de pais e professores de hiperatividade
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Acompanhamento de 3 meses
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Desatenção
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A-X Continuous Performance Test CPT214: Este CPT é executado em um computador e gera medidas objetivas de desatenção e impulsividade.
As letras são apresentadas individualmente por 200 mseg., com 1,5 seg.
intervalo interestímulo.
A criança responde quando vê um "A" seguido de um "X".
Um total de 400 cartas são apresentadas e toda a tarefa dura aproximadamente 12 minutos.
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Acompanhamento de 3 meses
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Impulsividade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A-X Continuous Performance Test CPT214: Este CPT é executado em um computador e gera medidas objetivas de desatenção e impulsividade.
As letras são apresentadas individualmente por 200 mseg., com 1,5 seg.
intervalo interestímulo.
A criança responde quando vê um "A" seguido de um "X".
Um total de 400 cartas são apresentadas e toda a tarefa dura aproximadamente 12 minutos.
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Acompanhamento de 3 meses
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Comportamento parental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Alabama Parenting Questionnaire: O Alabama Parenting Questionnaire (APQ) é uma medida de parentalidade de 42 itens que pede aos pais que avaliem diferentes domínios da parentalidade em uma escala de cinco pontos variando de um (nunca) a cinco (sempre).
O APQ pode ser dividido em seis escalas: Envolvimento, Parentalidade Positiva, Monitoramento/Supervisão Insuficiente, Disciplina Inconsistente, Punição Corporal e uma Escala de Outras Práticas Disciplinares.
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Acompanhamento de 3 meses
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Estresse parental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
Para coletar informações sobre o grau e os tipos de estresse atribuídos à parentalidade, cada pai preencherá o PSI-SF.
O PSI-SF é um derivado direto do teste completo e consiste em um questionário/perfil de autoavaliação de 36 itens.
Ele produz uma pontuação de estresse total de 3 escalas: sofrimento parental, interação disfuncional pais-filhos e criança difícil
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH088845-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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