Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná kognitivní náprava a behaviorální intervence pro léčbu poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)

10. listopadu 2012 aktualizováno: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Kombinovaná kognitivní náprava a behaviorální intervence pro léčbu ADHD

Cílem této studie je vyhodnotit novou sekvenovanou kombinaci slibného, ​​počítačově řízeného kognitivního tréninkového programu zaměřeného na deficity pracovní paměti (WM) u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) v kombinaci s behaviorálním tréninkem rodičů, dobře zavedeným intervence pro ADHD založená na důkazech.

Kombinovaná aktivní intervence ve srovnání s kombinovanou kontrolní intervencí povede ke zlepšení v primární psychosociální (tj. rodič/učitel hlášené poškození dítěte; rodičovský stres; rodičovské chování; a pozorované akademické úspěchy dítěte) a psychiatrické (rodič/učitel hodnocen jako ADHD, ODD a symptomy CD, pozorovaná úroveň aktivity a pozornost) výsledky po léčbě a následném hodnocení, přičemž kombinovaná aktivní intervence vedla k většímu zlepšení těchto výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11367
        • Queens College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnostika dětí s ADHD 7-11 let anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

- Pervazivní vývojová porucha IQ< 80

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní náprava a behaviorální intervence
Behaviorální: Kognitivní náprava a školení rodičů
Kognitivní intervence je program CogMed Working Memory Training, což je 5týdenní, 5denní/týdenní počítačový tréninkový program dokončený doma. Trénink rodičů je 2,0 hodinová týdenní skupinová sezení, která se zaměřují na postupy řízení chování.
Komparátor placeba: Nízká úroveň kognitivní nápravy a behaviorální trénink rodičů
Behaviorální: Kognitivní náprava a školení rodičů
Kognitivní intervence je program CogMed Working Memory Training, což je 5týdenní, 5denní/týdenní počítačový tréninkový program dokončený doma. Trénink rodičů je 2,0 hodinová týdenní skupinová sezení, která se zaměřují na postupy řízení chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnotící škála poruch chování: Příznaky ADHD budou měřeny pomocí hodnotící škály poruch chování (DBD) poskytované rodiči a učiteli dítěte. DBD je měřítko o 45 položkách, které žádá rodiče, aby hodnotili příznaky DSM ADHD, ODD a CD na čtyřbodové Likertově stupnici (tj. Vůbec ne, Jen trochu, Pretty Much nebo Very Much). Pro tuto studii budou použita průměrná skóre pro symptomy nepozornosti DSM-IV, hyperaktivní-impulzivní symptomy DSM-IV, symptomy DSM-IV ODD a symptomy DSM-IV CD.
3 měsíce sledování
Znehodnocení
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení závažnosti problému a potřeby léčby rodiči a učiteli v důležitých funkčních oblastech bude měřeno pomocí škály Impairment Rating Scale (IRS). IRS měří poškození napříč doménami fungování a také celkovou potřebu léčby. Rodiče a učitelé umístí „x“ na sedmibodovou vizuální analogovou stupnici, aby označovali fungování jejich dítěte v rámci kontinua postižení, které se pohybuje od nuly (Vůbec to není problém. Rozhodně nepotřebuje léčbu ani speciální služby.) do šesti (extrémní problém. Rozhodně potřebuje léčbu a speciální služby).
3 měsíce sledování
Akademický úspěch
Časové okno: 3 měsíce sledování
Wide Range Achievement Test 4 Verze pro monitorování pokroku [WRAT4-PMV] je adaptací WRAT4 a je speciálně navržen tak, aby byl spolehlivým a účinným nástrojem pro sledování akademického pokroku studentů v K-12 a vysoké škole. Série krátkých 15-položkových testů je nabízena ve 4 oblastech základních dovedností: čtení slov, porozumění větě, pravopis a matematické výpočty.
3 měsíce sledování
ODD příznaky
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnotící škála poruch chování: Symptomy ODD budou měřeny pomocí hodnotící škály poruch chování (DBD) poskytované rodiči a učiteli dítěte. DBD je měřítko o 45 položkách, které žádá rodiče, aby hodnotili příznaky DSM ADHD, ODD a CD na čtyřbodové Likertově stupnici (tj. Vůbec ne, Jen trochu, Pretty Much nebo Very Much). Pro tuto studii budou použita průměrná skóre pro symptomy nepozornosti DSM-IV, hyperaktivní-impulzivní symptomy DSM-IV, symptomy DSM-IV ODD a symptomy DSM-IV CD.
3 měsíce sledování
Příznaky CD
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnotící škála disruptivních poruch chování: Příznaky CD budou měřeny pomocí hodnotící škály disruptivních poruch chování (DBD) poskytované rodiči a učiteli dítěte. DBD je měřítko o 45 položkách, které žádá rodiče, aby hodnotili příznaky DSM ADHD, ODD a CD na čtyřbodové Likertově stupnici (tj. Vůbec ne, Jen trochu, Pretty Much nebo Very Much). Pro tuto studii budou použita průměrná skóre pro symptomy nepozornosti DSM-IV, hyperaktivní-impulzivní symptomy DSM-IV, symptomy DSM-IV ODD a symptomy DSM-IV CD.
3 měsíce sledování
Motorická aktivita
Časové okno: 3 měsíce sledování
Aktigraf v pevné fázi: Aktivita motoru bude během hodnocení zaznamenávána pomocí dvou aktigrafů v pevné fázi, které ukládají data o počtu pohybů za jednotku času. Aktigrafy se budou nosit v pase a nedominantním kotníku. Hodnocení úrovně aktivity během strukturovaných testů u dětí jsou spolehlivá a poskytují míry, které korelují s hodnocením hyperaktivity rodičů a učitelů.
3 měsíce sledování
Nepozornost
Časové okno: 3 měsíce sledování
A-X Continuous Performance Test CPT214: Tento CPT běží na počítači a generuje objektivní měření nepozornosti a impulzivity. Písmena jsou prezentována jednotlivě po 200 ms, s 1,5 s. interstimulační interval. Dítě reaguje, když vidí „A“ následované „X“. Celkem je prezentováno 400 dopisů a celý úkol trvá přibližně 12 minut.
3 měsíce sledování
Impulzivita
Časové okno: 3 měsíce sledování
A-X Continuous Performance Test CPT214: Tento CPT běží na počítači a generuje objektivní měření nepozornosti a impulzivity. Písmena jsou prezentována jednotlivě po 200 ms, s 1,5 s. interstimulační interval. Dítě reaguje, když vidí „A“ následované „X“. Celkem je prezentováno 400 dopisů a celý úkol trvá přibližně 12 minut.
3 měsíce sledování
Rodičovské chování
Časové okno: 3 měsíce sledování
Alabama Parenting Questionnaire: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) je 42-položková míra rodičovství, která žádá rodiče, aby hodnotili různé domény rodičovství na pětibodové škále od jedné (nikdy) do pěti (vždy). APQ lze rozdělit do šesti škál: Zapojení, Pozitivní rodičovství, Špatné monitorování/supervize, Nekonzistentní kázeň, Tělesné trestání a Škála jiných disciplinárních praktik.
3 měsíce sledování
Rodičovský stres
Časové okno: 3 měsíce sledování
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI-SF). Pro získání informací o míře a typech stresu připisovaného rodičovství vyplní každý rodič PSI-SF. PSI-SF je přímým odvozením od plnohodnotného testu a skládá se z 36bodového samobodového dotazníku/profilu. Získává skóre celkového stresu ze 3 škál: Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a Obtížné dítě.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queens College, The City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH088845-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Kognitivní náprava a školení rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit