Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret kognitiv remediering og adfærdsmæssig intervention til behandling af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

10. november 2012 opdateret af: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Kombineret kognitiv remediering og adfærdsmæssig intervention til behandling af ADHD

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny sekventeret kombination af et lovende, computeriseret kognitivt træningsprogram rettet mod arbejdshukommelsesmangel (WM) hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i kombination med adfærdsmæssig forældretræning, en veletableret , evidensbaseret intervention for ADHD.

Den kombinerede aktive intervention, sammenlignet med den kombinerede kontrolintervention vil resultere i forbedringer i primær psykosocial (dvs. forældre/lærer rapporteret funktionsnedsættelse af børn; forældres stress; forældreadfærd; og observerede børns akademiske præstationer) og psykiatriske (forældre/lærer vurderet ADHD, ODD) , og CD-symptomer; observeret aktivitetsniveau og opmærksomhed) resultater ved efterbehandling og opfølgende vurdering, med den kombinerede aktive intervention resulterer i større forbedringer i disse resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11367
        • Queens College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af ADHD Børn 7-11 årige Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse IQ < 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remediering og adfærdsmæssig intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remediering og forældretræning
Kognitiv intervention er CogMed Working Memory Training-program, som er et 5-ugers, 5-dage/uge computeriseret træningsprogram, der gennemføres derhjemme. Forældretræningen er en 2,0 timers ugentlige gruppesessioner, der fokuserer på adfærdsmæssige ledelsesprocedurer.
Placebo komparator: Kognitiv remediering på lavt niveau og adfærdsmæssig forældretræning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remediering og forældretræning
Kognitiv intervention er CogMed Working Memory Training-program, som er et 5-ugers, 5-dage/uge computeriseret træningsprogram, der gennemføres derhjemme. Forældretræningen er en 2,0 timers ugentlige gruppesessioner, der fokuserer på adfærdsmæssige ledelsesprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Skala for vurdering af forstyrrende adfærdsforstyrrelser: ADHD-symptomer vil blive målt ved hjælp af vurderingsskalaen for forstyrrende adfærdsforstyrrelser (DBD), som administreres til barnets forælder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer, der beder forældre om at vurdere DSM-symptomerne på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Slet ikke, bare lidt, ret meget eller meget). Til denne undersøgelse vil de gennemsnitlige scorer for DSM-IV uopmærksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV Ulige symptomer og DSM-IV CD-symptomer blive brugt.
3 måneders opfølgning
Værdiforringelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Forældres og læreres vurderinger af problemets sværhedsgrad og behov for behandling i vigtige funktionelle domæner vil blive målt ved hjælp af Impairment Rating Scale (IRS). IRS måler svækkelse på tværs af funktionsdomæner såvel som det overordnede behov for behandling. Forældre og lærere placerer et "x" på en syv-punkts visuel analog skala for at angive deres barns funktion langs et kontinuum af funktionsnedsættelse, der spænder fra nul (Ikke et problem overhovedet. Behøver bestemt ikke behandling eller særlige ydelser.) til seks (Ekstremt problem. Har bestemt brug for behandling og særlige tjenester).
3 måneders opfølgning
Akademisk præstation
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV]er en tilpasning af WRAT4 og er specifikt designet til at være et pålideligt og effektivt værktøj til at overvåge de akademiske fremskridt for elever i klassetrin K-12 og college. En række korte tests med 15 punkter tilbydes inden for 4 områder af grundlæggende færdigheder: ordlæsning, sætningsforståelse, stavning og matematikberegning.
3 måneders opfølgning
Ulige symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rangeringsskala for forstyrrende adfærdsforstyrrelser: ODD-symptomer vil blive målt ved hjælp af vurderingsskalaen for forstyrrende adfærdsforstyrrelser (DBD), der administreres til barnets forælder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer, der beder forældre om at vurdere DSM-symptomerne på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Slet ikke, bare lidt, ret meget eller meget). Til denne undersøgelse vil de gennemsnitlige scorer for DSM-IV uopmærksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV Ulige symptomer og DSM-IV CD-symptomer blive brugt.
3 måneders opfølgning
CD symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rangeringsskala for forstyrrende adfærdsforstyrrelser: CD-symptomer vil blive målt ved hjælp af vurderingsskalaen for forstyrrende adfærdsforstyrrelser (DBD), som administreres til barnets forælder og lærer. DBD er et mål med 45 elementer, der beder forældre om at vurdere DSM-symptomerne på ADHD, ODD og CD på en firepunkts Likert-skala (dvs. Slet ikke, bare lidt, ret meget eller meget). Til denne undersøgelse vil de gennemsnitlige scorer for DSM-IV uopmærksomme symptomer, DSM-IV hyperaktive-impulsive symptomer, DSM-IV Ulige symptomer og DSM-IV CD-symptomer blive brugt.
3 måneders opfølgning
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Solid-state actigraph: Motorisk aktivitet vil blive registreret under hele vurderingen ved hjælp af to solid state actigraphs, der gemmer data om antallet af bevægelser pr. tidsenhed. Actigraphs vil blive båret på taljen og ikke-dominerende ankel. Vurderinger af aktivitetsniveau taget under strukturerede testsessioner hos børn er pålidelige og giver mål, der er korreleret med forældres og læreres vurderinger af hyperaktivitet
3 måneders opfølgning
Uopmærksomhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denne CPT kører på en computer og genererer objektive mål for uopmærksomhed og impulsivitet. Breve præsenteres individuelt i 200 msek., med en 1,5 sek. interstimulus interval. Barnet reagerer, når det ser et "A" efterfulgt af et "X". I alt præsenteres 400 breve, og hele opgaven varer cirka 12 minutter.
3 måneders opfølgning
Impulsivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denne CPT kører på en computer og genererer objektive mål for uopmærksomhed og impulsivitet. Breve præsenteres individuelt i 200 msek., med en 1,5 sek. interstimulus interval. Barnet reagerer, når det ser et "A" efterfulgt af et "X". I alt præsenteres 400 breve, og hele opgaven varer cirka 12 minutter.
3 måneders opfølgning
Forældreadfærd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Alabama Parenting Questionnaire: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-element mål for forældreskab, der beder forældre om at bedømme forskellige forældredomæner på en fem-punkts skala fra en (aldrig) til fem (altid). APQ kan opdeles i seks skalaer: Involvering, Positivt forældreskab, Dårlig overvågning/supervision, Inkonsekvent disciplin, Corporal Punishment og en anden disciplinpraksisskala.
3 måneders opfølgning
Forældrestress
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Forældre Stress Index-Short Form (PSI-SF). For at indsamle oplysninger om graden af ​​og typer af stress, der tilskrives forældreskab, vil hver forælder udfylde PSI-SF. PSI-SF er et direkte afledt af testen i fuld længde og består af et selvscorende spørgeskema/profil med 36 punkter. Det giver en total stress-score fra 3 skalaer: forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Skøn)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH088845-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering og forældretræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner