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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 치료를 위한 결합된 인지 교정 및 행동 중재

2012년 11월 10일 업데이트: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

ADHD 치료를 위한 결합된 인지 교정 및 행동 중재

이 연구의 목적은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동의 작업 기억(WM) 결핍을 대상으로 하는 유망하고 컴퓨터화된 인지 훈련 프로그램과 잘 확립된 행동 부모 훈련의 조합을 평가하는 것입니다. , ADHD에 대한 증거 기반 개입.

결합된 능동적 개입은 결합 통제 개입과 비교하여 일차적 심리사회적(즉, 부모/교사가 보고한 아동 장애, 부모의 스트레스, 양육 행동, 관찰된 아동 학업 성취도) 및 정신과적(부모/교사가 ADHD, ODD로 평가함) 개선을 가져올 것입니다. , 및 크론병 증상, 관찰된 활동 수준 및 주의력) 치료 후 및 후속 평가에서 결과, 결합된 능동적 개입으로 이러한 결과에서 더 큰 개선을 가져왔습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11367
        • Queens College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 영어로 말하는 7-11세 아동 ADHD 진단

제외 기준:

- 전반적 발달 장애 IQ< 80

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 및 행동 개입
인지 개입은 CogMed 작업 기억 훈련 프로그램으로, 집에서 완료되는 5주, 5일/주 전산 훈련 프로그램입니다. 학부모 교육은 행동 관리 절차에 중점을 둔 매주 2시간 30분의 그룹 세션입니다.
위약 비교기: 낮은 수준의 인지 교정 및 행동 부모 훈련
인지 개입은 CogMed 작업 기억 훈련 프로그램으로, 집에서 완료되는 5주, 5일/주 전산 훈련 프로그램입니다. 학부모 교육은 행동 관리 절차에 중점을 둔 매주 2시간 30분의 그룹 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상
기간: 3개월 추적
파괴적 행동 장애 평가 척도: ADHD 증상은 아동의 부모와 교사에게 시행되는 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD)를 사용하여 측정됩니다. DBD는 부모에게 ADHD, ODD 및 CD의 DSM 증상을 4점 리커트 척도(즉, 전혀, 조금, 꽤 많이, 아주 많이). 이 연구에서는 DSM-IV 부주의 증상, DSM-IV 과잉행동-충동 증상, DSM-IV ODD 증상 및 DSM-IV CD 증상에 대한 평균 점수가 사용됩니다.
3개월 추적
손상
기간: 3개월 추적
장애 등급 척도(IRS)를 사용하여 중요한 기능적 영역에서 문제 심각도 및 치료 필요성에 대한 학부모 및 교사 등급을 측정합니다. IRS는 전반적인 치료 필요성뿐만 아니라 기능 영역 전반에 걸친 장애를 측정합니다. 부모와 교사는 7점 시각적 아날로그 척도에 "x"를 표시하여 0(전혀 문제가 아님. 확실히 치료나 특별한 서비스가 필요하지 않습니다.) 여섯 (극단적인 문제. 확실히 치료와 특별 서비스가 필요합니다).
3개월 추적
학업 성취도
기간: 3개월 추적
광범위한 성취도 테스트 4 진행 상황 모니터링 버전[WRAT4-PMV]은 WRAT4를 개조한 것으로 K-12학년 및 대학 학생의 학업 진행 상황을 모니터링하기 위한 안정적이고 효율적인 도구로 특별히 설계되었습니다. 단어 읽기, 문장 이해, 철자 및 수학 계산의 4가지 기본 능력 영역에서 일련의 간단한 15개 항목 테스트가 제공됩니다.
3개월 추적
이상한 증상
기간: 3개월 추적
파괴적 행동 장애 평가 척도: ODD 증상은 아동의 부모와 교사에게 시행되는 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD)를 사용하여 측정됩니다. DBD는 부모에게 ADHD, ODD 및 CD의 DSM 증상을 4점 리커트 척도(즉, 전혀, 조금, 꽤 많이, 아주 많이). 이 연구에서는 DSM-IV 부주의 증상, DSM-IV 과잉행동-충동 증상, DSM-IV ODD 증상 및 DSM-IV CD 증상에 대한 평균 점수가 사용됩니다.
3개월 추적
CD 증상
기간: 3개월 추적
파괴적 행동 장애 평가 척도: CD 증상은 아동의 부모와 교사에게 시행되는 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD)를 사용하여 측정됩니다. DBD는 부모에게 ADHD, ODD 및 CD의 DSM 증상을 4점 리커트 척도(즉, 전혀, 조금, 꽤 많이, 아주 많이). 이 연구에서는 DSM-IV 부주의 증상, DSM-IV 과잉행동-충동 증상, DSM-IV ODD 증상 및 DSM-IV CD 증상에 대한 평균 점수가 사용됩니다.
3개월 추적
운동 활동
기간: 3개월 추적
솔리드 스테이트 액티그래프: 운동 활동은 단위 시간당 움직임 수에 대한 데이터를 저장하는 두 개의 솔리드 스테이트 액티그래프를 사용하여 평가 전반에 걸쳐 기록됩니다. 액티그래프는 허리와 주로 사용하지 않는 발목에 착용합니다. 어린이의 구조화된 테스트 세션 동안 수행된 활동 수준의 평가는 신뢰할 수 있으며 과잉 행동에 대한 부모 및 교사 평가와 상관 관계가 있는 측정값을 생성합니다.
3개월 추적
부주의
기간: 3개월 추적
A-X 연속 성능 테스트 CPT214: 이 CPT는 컴퓨터에서 실행되며 부주의와 충동성을 객관적으로 측정합니다. 문자는 200msec 동안 개별적으로 표시되며 1.5초가 표시됩니다. 자극간 간격. 아이는 "A" 다음에 "X"가 나오는 것을 보면 반응합니다. 총 400개의 편지가 제시되며 전체 작업은 약 12분 동안 진행됩니다.
3개월 추적
충동성
기간: 3개월 추적
A-X 연속 성능 테스트 CPT214: 이 CPT는 컴퓨터에서 실행되며 부주의와 충동성을 객관적으로 측정합니다. 문자는 200msec 동안 개별적으로 표시되며 1.5초가 표시됩니다. 자극간 간격. 아이는 "A" 다음에 "X"가 나오는 것을 보면 반응합니다. 총 400개의 편지가 제시되며 전체 작업은 약 12분 동안 진행됩니다.
3개월 추적
양육 행동
기간: 3개월 추적
앨라배마주 양육 설문지: 앨라배마주 양육 설문지(APQ)는 부모에게 1(절대)에서 5(항상) 범위의 5점 척도로 다양한 양육 영역을 평가하도록 요청하는 42개 항목의 양육 측정입니다. APQ는 참여, 긍정적 양육, 열악한 모니터링/감독, 일관성 없는 훈육, 체벌 및 기타 훈육 관행 척도의 6가지 척도로 나눌 수 있습니다.
3개월 추적
육아 스트레스
기간: 3개월 추적
육아 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF). 양육으로 인한 스트레스의 정도와 유형에 관한 정보를 수집하기 위해 각 부모는 PSI-SF를 작성합니다. PSI-SF는 전체 길이 테스트의 직접적인 파생물이며 36개 항목의 자가 채점 설문지/프로필로 구성됩니다. 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 3가지 척도에서 총 스트레스 점수를 산출합니다.
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH088845-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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