Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная когнитивная коррекция и поведенческое вмешательство для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

10 ноября 2012 г. обновлено: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Комбинированная когнитивная коррекция и поведенческое вмешательство для лечения СДВГ

Целью данного исследования является оценка новой последовательной комбинации многообещающей компьютеризированной когнитивной программы обучения, нацеленной на дефицит рабочей памяти (WM) у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) в сочетании с поведенческим обучением родителей, хорошо зарекомендовавшим себя. , научно обоснованное вмешательство при СДВГ.

Комбинированное активное вмешательство по сравнению с комбинированным контрольным вмешательством приведет к улучшению первичных психосоциальных (т. е. родители/учителя сообщают о нарушениях у ребенка, родительском стрессе, родительском поведении и наблюдаемой успеваемости ребенка) и психиатрических (родители/учителя оценивают СДВГ, ОВР). , и симптомы целиакии; наблюдаемый уровень активности и внимания) исходы после лечения и последующая оценка, при этом комбинированное активное вмешательство привело к большему улучшению этих исходов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Диагностика СДВГ Дети 7-11 лет, говорящие по-английски

Критерий исключения:

- Первазивное расстройство развития IQ < 80

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная коррекция и поведенческое вмешательство
Поведенческий: Когнитивная коррекция и обучение родителей
Cognitive Intervention — это программа тренировки рабочей памяти CogMed, которая представляет собой 5-недельную компьютеризированную программу обучения 5 дней в неделю, выполняемую дома. Тренинг для родителей — это двухчасовые еженедельные групповые занятия, посвященные процедурам управления поведением.
Плацебо Компаратор: Низкоуровневая когнитивная коррекция и поведенческое обучение родителей
Поведенческий: Когнитивная коррекция и обучение родителей
Cognitive Intervention — это программа тренировки рабочей памяти CogMed, которая представляет собой 5-недельную компьютеризированную программу обучения 5 дней в неделю, выполняемую дома. Тренинг для родителей — это двухчасовые еженедельные групповые занятия, посвященные процедурам управления поведением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Шкала оценки деструктивных расстройств поведения: симптомы СДВГ будут измеряться с использованием шкалы оценки деструктивных расстройств поведения (DBD), применяемой к родителю и учителю ребенка. DBD — это мера из 45 пунктов, в которой родителей просят оценить DSM-симптомы СДВГ, ODD и CD по четырехбалльной шкале Лайкерта (т. е. Совсем нет, совсем немного, довольно много или очень много). Для этого исследования будут использоваться средние баллы для симптомов невнимательности по DSM-IV, симптомов гиперактивности-импульсивности по DSM-IV, симптомов ODD по DSM-IV и симптомов CD по DSM-IV.
3 месяца наблюдения
Обесценение
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Оценки родителей и учителей серьезности проблемы и потребности в лечении в важных функциональных областях будут измеряться с использованием Шкалы оценки нарушений (IRS). IRS измеряет нарушения в различных областях функционирования, а также общую потребность в лечении. Родители и учителя ставят «х» по семибалльной визуальной аналоговой шкале, чтобы обозначить функционирование их ребенка в соответствии с континуумом нарушений, который колеблется от нуля (совсем не проблема. В лечении и спецуслугах точно не нуждается.) до шести (Экстремальная проблема. Однозначно нуждается в лечении и спецобслуживании).
3 месяца наблюдения
Академические достижения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Тест широкого диапазона успеваемости 4 Версия для мониторинга прогресса [WRAT4-PMV] представляет собой адаптацию WRAT4 и специально разработан, чтобы быть надежным и эффективным инструментом для мониторинга успеваемости учащихся классов K-12 и колледжей. Серия кратких тестов из 15 пунктов предлагается в 4 областях основных навыков: чтение слов, понимание предложений, правописание и математические вычисления.
3 месяца наблюдения
НЕЧЕТНЫЕ симптомы
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Шкала оценки деструктивного поведения: симптомы ODD будут измеряться с использованием шкалы оценки деструктивного поведения (DBD), которая применяется к родителю и учителю ребенка. DBD — это мера из 45 пунктов, в которой родителей просят оценить DSM-симптомы СДВГ, ODD и CD по четырехбалльной шкале Лайкерта (т. е. Совсем нет, совсем немного, довольно много или очень много). Для этого исследования будут использоваться средние баллы для симптомов невнимательности по DSM-IV, симптомов гиперактивности-импульсивности по DSM-IV, симптомов ODD по DSM-IV и симптомов CD по DSM-IV.
3 месяца наблюдения
CD симптомы
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Шкала оценки деструктивного поведения: симптомы БК будут измеряться с использованием шкалы оценки деструктивного поведения (DBD), которая применяется к родителю и учителю ребенка. DBD — это мера из 45 пунктов, в которой родителей просят оценить DSM-симптомы СДВГ, ODD и CD по четырехбалльной шкале Лайкерта (т. е. Совсем нет, совсем немного, довольно много или очень много). Для этого исследования будут использоваться средние баллы для симптомов невнимательности по DSM-IV, симптомов гиперактивности-импульсивности по DSM-IV, симптомов ODD по DSM-IV и симптомов CD по DSM-IV.
3 месяца наблюдения
Двигательная активность
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Твердотельный актиграф: двигательная активность будет записываться на протяжении всей оценки с использованием двух твердотельных актиграфов, которые хранят данные о количестве движений в единицу времени. Actigraphs будут носить на талии и недоминирующей лодыжке. Оценки уровня активности, полученные в ходе структурированных тестовых занятий у детей, надежны и дают показатели, коррелирующие с оценками гиперактивности родителей и учителей.
3 месяца наблюдения
Невнимательность
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
AX Continuous Performance Test CPT214: этот CPT выполняется на компьютере и генерирует объективные показатели невнимательности и импульсивности. Буквы предъявляются индивидуально по 200 мс, с интервалом 1,5 с. межстимульный интервал. Ребенок реагирует, когда видит букву «А», за которой следует «Х». Всего представлено 400 букв, и вся задача длится примерно 12 минут.
3 месяца наблюдения
Импульсивность
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
AX Continuous Performance Test CPT214: этот CPT выполняется на компьютере и генерирует объективные показатели невнимательности и импульсивности. Буквы предъявляются индивидуально по 200 мс, с интервалом 1,5 с. межстимульный интервал. Ребенок реагирует, когда видит букву «А», за которой следует «Х». Всего представлено 400 букв, и вся задача длится примерно 12 минут.
3 месяца наблюдения
Воспитательное поведение
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Опросник по воспитанию в Алабаме: Опросник по воспитанию в Алабаме (APQ) представляет собой показатель воспитания, состоящий из 42 пунктов, в котором родителей просят оценить различные области воспитания по пятибалльной шкале от одного (никогда) до пяти (всегда). APQ можно разделить на шесть шкал: Вовлеченность, Позитивное воспитание, Плохой контроль/надзор, Непоследовательная дисциплина, Телесные наказания и Шкала других дисциплинарных практик.
3 месяца наблюдения
Родительский стресс
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-SF). Чтобы собрать информацию о степени и типах стресса, связанного с воспитанием детей, каждый родитель должен заполнить PSI-SF. PSI-SF является прямой производной от полномасштабного теста и состоит из анкеты/профиля с самооценкой, состоящей из 36 пунктов. Он дает общий балл стресса по 3 шкалам: «Родительский дистресс», «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» и «Трудный ребенок».
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queens College, The City University of New York

Следователи

  • Главный следователь: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH088845-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться