Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correzione cognitiva combinata e intervento comportamentale per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

10 novembre 2012 aggiornato da: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Correzione cognitiva combinata e intervento comportamentale per il trattamento dell'ADHD

L'obiettivo di questo studio è valutare una nuova combinazione sequenziata di un promettente programma di training cognitivo computerizzato mirato ai deficit della memoria di lavoro (WM) nei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in combinazione con il training genitoriale comportamentale, un ben consolidato , intervento basato sull'evidenza per l'ADHD.

L'intervento attivo combinato, rispetto all'intervento di controllo combinato, si tradurrà in un miglioramento psicosociale primario (vale a dire, genitore/insegnante ha riferito menomazione del bambino; ​​stress dei genitori; comportamento genitoriale; e rendimento scolastico del bambino osservato) e psichiatrico (genitore/insegnante valutato ADHD, ODD e sintomi CD; livello di attività osservato e attenzione) esiti post-trattamento e valutazione di follow-up, con l'intervento attivo combinato che ha portato a maggiori miglioramenti in questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11367
        • Queens College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi di ADHD Bambini di 7-11 anni che parlano inglese

Criteri di esclusione:

- Disturbo Pervasivo dello Sviluppo QI<80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Correzione cognitiva e intervento comportamentale
Comportamentale: Correzione cognitiva e Parent Training
L'intervento cognitivo è il programma CogMed Working Memory Training, che è un programma di formazione computerizzato di 5 settimane, 5 giorni alla settimana completato a casa. Il Parent Training è una sessione di gruppo settimanale della durata di 2 ore incentrata sulle procedure di gestione comportamentale.
Comparatore placebo: Correzione cognitiva di basso livello e formazione genitoriale comportamentale
Comportamentale: Correzione cognitiva e Parent Training
L'intervento cognitivo è il programma CogMed Working Memory Training, che è un programma di formazione computerizzato di 5 settimane, 5 giorni alla settimana completato a casa. Il Parent Training è una sessione di gruppo settimanale della durata di 2 ore incentrata sulle procedure di gestione comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Scala di valutazione del disturbo da comportamento dirompente: i sintomi dell'ADHD saranno misurati utilizzando la scala di valutazione dei disturbi da comportamento dirompente (DBD) somministrata al genitore e all'insegnante del bambino. Il DBD è una misura di 45 item che chiede ai genitori di valutare i sintomi DSM di ADHD, ODD e MC su una scala Likert a quattro punti (cioè, Per niente, solo un po', abbastanza o molto). Per questo studio, verranno utilizzati i punteggi medi per i sintomi di disattenzione del DSM-IV, i sintomi iperattivo-impulsivi del DSM-IV, i sintomi ODD del DSM-IV e i sintomi CD del DSM-IV.
Follow-up a 3 mesi
Compromissione
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Le valutazioni dei genitori e degli insegnanti sulla gravità del problema e sulla necessità di trattamento in importanti domini funzionali saranno misurate utilizzando la scala di valutazione dell'impairment (IRS). L'IRS misura la compromissione in tutti i domini del funzionamento e la necessità complessiva di trattamento. Genitori e insegnanti mettono una "x" su una scala analogica visiva a sette punti per indicare il funzionamento del loro bambino lungo un continuum di menomazione che va da zero (Non è affatto un problema. Sicuramente non ha bisogno di cure o servizi speciali.) a sei (problema estremo. Ha sicuramente bisogno di cure e servizi speciali).
Follow-up a 3 mesi
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] è un adattamento del WRAT4 ed è specificamente progettato per essere uno strumento affidabile ed efficiente per monitorare i progressi accademici degli studenti nelle classi K-12 e all'università. Viene offerta una serie di brevi test di 15 item in 4 aree di abilità di base: lettura di parole, comprensione di frasi, ortografia e calcolo matematico.
Follow-up a 3 mesi
Strani sintomi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Scala di valutazione del disturbo da comportamento dirompente: i sintomi dispari saranno misurati utilizzando la scala di valutazione dei disturbi da comportamento dirompente (DBD) somministrata al genitore e all'insegnante del bambino. Il DBD è una misura di 45 item che chiede ai genitori di valutare i sintomi DSM di ADHD, ODD e MC su una scala Likert a quattro punti (cioè, Per niente, solo un po', abbastanza o molto). Per questo studio, verranno utilizzati i punteggi medi per i sintomi di disattenzione del DSM-IV, i sintomi iperattivo-impulsivi del DSM-IV, i sintomi ODD del DSM-IV e i sintomi CD del DSM-IV.
Follow-up a 3 mesi
Sintomi CD
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Scala di valutazione del disturbo da comportamento dirompente: i sintomi CD saranno misurati utilizzando la scala di valutazione dei disturbi da comportamento dirompente (DBD) somministrato al genitore e all'insegnante del bambino. Il DBD è una misura di 45 item che chiede ai genitori di valutare i sintomi DSM di ADHD, ODD e MC su una scala Likert a quattro punti (cioè, Per niente, solo un po', abbastanza o molto). Per questo studio, verranno utilizzati i punteggi medi per i sintomi di disattenzione del DSM-IV, i sintomi iperattivo-impulsivi del DSM-IV, i sintomi ODD del DSM-IV e i sintomi CD del DSM-IV.
Follow-up a 3 mesi
Attività motoria
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Attigrafo a stato solido: l'attività motoria sarà registrata durante tutta la valutazione utilizzando due attigrafi a stato solido che memorizzano i dati sul numero di movimenti per unità di tempo. Gli attigrafi saranno indossati in vita e alla caviglia non dominante. Le valutazioni del livello di attività effettuate durante le sessioni di test strutturate nei bambini sono affidabili e producono misure correlate con le valutazioni dell'iperattività di genitori e insegnanti
Follow-up a 3 mesi
Disattenzione
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
A-X Continuous Performance Test CPT214: questo CPT viene eseguito su un computer e genera misure oggettive di disattenzione e impulsività. Le lettere sono presentate individualmente per 200 msec., con un 1.5 sec. intervallo interstimolo. Il bambino risponde quando vede una "A" seguita da una "X". Vengono presentate in totale 400 lettere e l'intero compito dura circa 12 minuti.
Follow-up a 3 mesi
Impulsività
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
A-X Continuous Performance Test CPT214: questo CPT viene eseguito su un computer e genera misure oggettive di disattenzione e impulsività. Le lettere sono presentate individualmente per 200 msec., con un 1.5 sec. intervallo interstimolo. Il bambino risponde quando vede una "A" seguita da una "X". Vengono presentate in totale 400 lettere e l'intero compito dura circa 12 minuti.
Follow-up a 3 mesi
Comportamento genitoriale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Alabama Parenting Questionnaire: L'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) è una misura di 42 elementi della genitorialità che chiede ai genitori di valutare diversi domini della genitorialità su una scala a cinque punti che va da uno (mai) a cinque (sempre). L'APQ può essere suddiviso in sei scale: coinvolgimento, genitorialità positiva, monitoraggio/supervisione scadente, disciplina incoerente, punizioni corporali e una scala di altre pratiche disciplinari.
Follow-up a 3 mesi
Stress genitoriale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Parenting Stress Index-Forma breve (PSI-SF). Per raccogliere informazioni sul grado e sui tipi di stress attribuiti alla genitorialità, ciascun genitore compilerà il PSI-SF. Il PSI-SF è un derivato diretto del test a lunghezza intera e consiste in un questionario/profilo di autovalutazione di 36 voci. Produce un punteggio di stress totale da 3 scale: sofferenza parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH088845-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Correzione cognitiva e Parent Training

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi