Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad kognitiv remediering och beteendeinsatser för behandling av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

10 november 2012 uppdaterad av: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York

Kombinerad kognitiv remediering och beteendeintervention för behandling av ADHD

Syftet med denna studie är att utvärdera en ny sekvenserad kombination av ett lovande, datoriserat kognitivt träningsprogram som riktar in sig på arbetsminnesbrister (WM) hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) i kombination med beteendeföräldraträning, en väletablerad , evidensbaserad intervention för ADHD.

Den kombinerade aktiva interventionen, jämfört med den kombinerade kontrollinterventionen kommer att resultera i förbättringar i primär psykosocial (d.v.s. förälder/lärare rapporterad funktionsnedsättning för barn; föräldrars stress, föräldrabeteende och observerade barns akademiska prestationer) och psykiatriska (förälder/lärare bedömd ADHD, ODD , och CD-symtom; observerad aktivitetsnivå och uppmärksamhet) utfall vid efterbehandling och uppföljningsbedömning, med den kombinerade aktiva interventionen som resulterar i större förbättringar av dessa resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11367
        • Queens College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Diagnos av ADHD Barn 7-11 åringar Engelsktalande

Exklusions kriterier:

- Genomgående utvecklingsstörning IQ < 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv remediering och beteendeintervention
Beteende: Kognitiv remediering och föräldrautbildning
Cognitive Intervention är CogMed Working Memory Training-program, som är ett 5-veckors, 5 dagar/vecka datoriserat träningsprogram som genomförs hemma. Föräldrautbildningen är en 2,0-timmars gruppsession varje vecka som fokuserar på beteendehanteringsprocedurer.
Placebo-jämförare: Lågnivå kognitiv remediering och beteendemässig föräldrautbildning
Beteende: Kognitiv remediering och föräldrautbildning
Cognitive Intervention är CogMed Working Memory Training-program, som är ett 5-veckors, 5 dagar/vecka datoriserat träningsprogram som genomförs hemma. Föräldrautbildningen är en 2,0-timmars gruppsession varje vecka som fokuserar på beteendehanteringsprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Betygsskala för störande beteendestörningar: ADHD-symtom kommer att mätas med hjälp av klassificeringsskalan för störande beteendestörningar (DBD) som administreras till barnets förälder och lärare. DBD är ett mått med 45 punkter som ber föräldrar att betygsätta DSM-symtomen på ADHD, ODD och CD på en fyrapunkts Likert-skala (dvs. Inte alls, bara lite, ganska mycket eller väldigt mycket). För denna studie kommer medelpoängen för DSM-IV ouppmärksamma symtom, DSM-IV hyperaktiva-impulsiva symtom, DSM-IV ODD-symtom och DSM-IV CD-symtom att användas.
3 månaders uppföljning
Nedsättning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Föräldrar och lärares bedömning av problemets svårighetsgrad och behov av behandling inom viktiga funktionella domäner kommer att mätas med hjälp av Impairment Rating Scale (IRS). IRS mäter funktionsnedsättning över funktionsdomäner såväl som övergripande behov av behandling. Föräldrar och lärare sätter ett "x" på en sjugradig visuell analog skala för att beteckna deras barns funktion längs ett kontinuum av funktionshinder som sträcker sig från noll (Inget problem alls. Behöver definitivt inte behandling eller specialtjänster.) till sex (Extremt problem. Behöver definitivt behandling och specialtjänster).
3 månaders uppföljning
Akademisk prestation
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV]är en anpassning av WRAT4 och är speciellt utformad för att vara ett pålitligt och effektivt verktyg för att övervaka de akademiska framstegen för elever i årskurs K-12 och högskola. En serie korta tester med 15 punkter erbjuds inom fyra områden av grundläggande färdigheter: ordläsning, meningsförståelse, stavning och matematikberäkning.
3 månaders uppföljning
ODD symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Betygsskala för störande beteendestörningar: ODD-symtom kommer att mätas med hjälp av klassificeringsskalan för störande beteendestörningar (DBD) som administreras till barnets förälder och lärare. DBD är ett mått med 45 punkter som ber föräldrar att betygsätta DSM-symtomen på ADHD, ODD och CD på en fyrapunkts Likert-skala (dvs. Inte alls, bara lite, ganska mycket eller väldigt mycket). För denna studie kommer medelpoängen för DSM-IV ouppmärksamma symtom, DSM-IV hyperaktiva-impulsiva symtom, DSM-IV ODD-symtom och DSM-IV CD-symtom att användas.
3 månaders uppföljning
CD-symptom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Betygsskala för störande beteendestörningar: CD-symtom kommer att mätas med hjälp av klassificeringsskalan för störande beteendestörningar (DBD) som administreras till barnets förälder och lärare. DBD är ett mått med 45 punkter som ber föräldrar att betygsätta DSM-symtomen på ADHD, ODD och CD på en fyrapunkts Likert-skala (dvs. Inte alls, bara lite, ganska mycket eller väldigt mycket). För denna studie kommer medelpoängen för DSM-IV ouppmärksamma symtom, DSM-IV hyperaktiva-impulsiva symtom, DSM-IV ODD-symtom och DSM-IV CD-symtom att användas.
3 månaders uppföljning
Motorisk aktivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Solid-state actigraph: Motorisk aktivitet kommer att registreras under hela bedömningen med hjälp av två solid state actigraphs som lagrar data om antalet rörelser per tidsenhet. Actigraphs kommer att bäras på midjan och icke-dominant ankel. Bedömningar av aktivitetsnivå gjorda under strukturerade testsessioner hos barn är tillförlitliga och ger mått som är korrelerade med föräldrars och lärares betyg av hyperaktivitet
3 månaders uppföljning
Ouppmärksamhet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denna CPT körs på en dator och genererar objektiva mått på ouppmärksamhet och impulsivitet. Brev presenteras individuellt i 200 msek., med 1,5 sek. interstimulusintervall. Barnet svarar när det ser ett "A" följt av ett "X". Totalt presenteras 400 brev och hela uppgiften tar cirka 12 minuter.
3 månaders uppföljning
Impulsivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
A-X Continuous Performance Test CPT214: Denna CPT körs på en dator och genererar objektiva mått på ouppmärksamhet och impulsivitet. Brev presenteras individuellt i 200 msek., med 1,5 sek. interstimulusintervall. Barnet svarar när det ser ett "A" följt av ett "X". Totalt presenteras 400 brev och hela uppgiften tar cirka 12 minuter.
3 månaders uppföljning
Föräldraskapsbeteende
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Alabama Parenting Questionnaire: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) är ett mått på föräldraskap med 42 punkter som ber föräldrar att betygsätta olika områden av föräldraskap på en femgradig skala från ett (aldrig) till fem (alltid). APQ kan delas in i sex skalor: Engagemang, Positivt föräldraskap, Dålig övervakning/övervakning, Inkonsekvent disciplin, Corporal Punishment och en annan disciplinskala.
3 månaders uppföljning
Föräldraskapsstress
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF). För att samla in information om graden av och typen av stress som tillskrivs föräldraskap, kommer varje förälder att fylla i PSI-SF. PSI-SF är en direkt derivata av fullängdstestet och består av ett 36-objekt självbetygande frågeformulär/profil. Det ger ett totalt stresspoäng från 3 skalor: Förälders nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH088845-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Kognitiv remediering och föräldrautbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera