Remédiation cognitive et intervention comportementale combinées pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
10 novembre 2012 mis à jour par: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York
Remédiation cognitive et intervention comportementale combinées pour le traitement du TDAH
L'objectif de cette étude est d'évaluer une nouvelle combinaison séquencée d'un programme d'entraînement cognitif informatisé prometteur ciblant les déficits de la mémoire de travail (MT) chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) en combinaison avec l'entraînement comportemental des parents, un programme bien établi , intervention fondée sur des données probantes pour le TDAH.
L'intervention active combinée, par rapport à l'intervention de contrôle combinée, entraînera une amélioration des aspects psychosociaux primaires (c. , et symptômes de MC ; niveau d'activité et attention observés) résultats après le traitement et l'évaluation de suivi, l'intervention active combinée entraînant de plus grandes améliorations de ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Flushing, New York, États-Unis, 11367
- Queens College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TDAH Enfants de 7 à 11 ans anglophones
Critère d'exclusion:
- Trouble envahissant du développement QI < 80
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation cognitive et intervention comportementale
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L'intervention cognitive est le programme d'entraînement de la mémoire de travail CogMed, qui est un programme d'entraînement informatisé de 5 semaines, 5 jours/semaine, complété à la maison.
La formation parentale est une session de groupe hebdomadaire de 2 heures qui se concentre sur les procédures de gestion du comportement.
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Comparateur placebo: Remédiation cognitive de bas niveau et formation comportementale des parents
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L'intervention cognitive est le programme d'entraînement de la mémoire de travail CogMed, qui est un programme d'entraînement informatisé de 5 semaines, 5 jours/semaine, complété à la maison.
La formation parentale est une session de groupe hebdomadaire de 2 heures qui se concentre sur les procédures de gestion du comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du TDAH
Délai: Suivi de 3 mois
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Échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur : les symptômes du TDAH seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur (DBD) administrée au parent et à l'enseignant de l'enfant.
Le DBD est une mesure de 45 éléments qui demande aux parents d'évaluer les symptômes DSM du TDAH, du TOP et du CD sur une échelle de Likert à quatre points (c'est-à-dire,
Pas du tout, Juste un peu, Assez ou Beaucoup).
Pour cette étude, les scores moyens pour les symptômes d'inattention du DSM-IV, les symptômes hyperactifs-impulsifs du DSM-IV, les symptômes ODD du DSM-IV et les symptômes CD du DSM-IV seront utilisés.
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Suivi de 3 mois
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Déficience
Délai: Suivi de 3 mois
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Les évaluations par les parents et les enseignants de la gravité du problème et du besoin de traitement dans des domaines fonctionnels importants seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la déficience (IRS).
L'IRS mesure la déficience dans tous les domaines de fonctionnement ainsi que le besoin global de traitement.
Les parents et les enseignants placent un « x » sur une échelle visuelle analogique en sept points pour indiquer le fonctionnement de leur enfant sur un continuum de déficience qui va de zéro (Pas du tout un problème.
N'a certainement pas besoin de traitement ou de services spéciaux.)
à six (Problème extrême.
A certainement besoin d'un traitement et de services spéciaux).
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Suivi de 3 mois
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Réussite académique
Délai: Suivi de 3 mois
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Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] est une adaptation du WRAT4 et est spécialement conçu pour être un outil fiable et efficace pour surveiller les progrès scolaires des élèves de la maternelle à la 12e année et au collège.
Une série de brefs tests de 15 items sont proposés dans 4 domaines de compétences de base : lecture de mots, compréhension de phrases, orthographe et calcul mathématique.
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Suivi de 3 mois
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Symptômes impairs
Délai: Suivi de 3 mois
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Échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur : les symptômes ODD seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur (DBD) administrée au parent et à l'enseignant de l'enfant.
Le DBD est une mesure de 45 éléments qui demande aux parents d'évaluer les symptômes DSM du TDAH, du TOP et du CD sur une échelle de Likert à quatre points (c'est-à-dire,
Pas du tout, Juste un peu, Assez ou Beaucoup).
Pour cette étude, les scores moyens pour les symptômes d'inattention du DSM-IV, les symptômes hyperactifs-impulsifs du DSM-IV, les symptômes ODD du DSM-IV et les symptômes CD du DSM-IV seront utilisés.
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Suivi de 3 mois
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Symptômes de MC
Délai: Suivi de 3 mois
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Échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur : les symptômes de TC seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur (DBD) administrée aux parents et à l'enseignant de l'enfant.
Le DBD est une mesure de 45 éléments qui demande aux parents d'évaluer les symptômes DSM du TDAH, du TOP et du CD sur une échelle de Likert à quatre points (c'est-à-dire,
Pas du tout, Juste un peu, Assez ou Beaucoup).
Pour cette étude, les scores moyens pour les symptômes d'inattention du DSM-IV, les symptômes hyperactifs-impulsifs du DSM-IV, les symptômes ODD du DSM-IV et les symptômes CD du DSM-IV seront utilisés.
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Suivi de 3 mois
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Activité motrice
Délai: Suivi de 3 mois
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Actigraphe à l'état solide : l'activité motrice sera enregistrée tout au long de l'évaluation à l'aide de deux actigraphes à l'état solide qui stockent des données sur le nombre de mouvements par unité de temps.
Les actigraphes seront portés à la taille et à la cheville non dominante.
Les évaluations du niveau d'activité prises au cours des séances de test structurées chez les enfants sont fiables et donnent des mesures qui sont corrélées avec les évaluations d'hyperactivité des parents et des enseignants
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Suivi de 3 mois
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Inattention
Délai: Suivi de 3 mois
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Test de performance continu A-X CPT214 : Ce CPT s'exécute sur un ordinateur et génère des mesures objectives de l'inattention et de l'impulsivité.
Les lettres sont présentées individuellement pendant 200 msec., avec un 1.5 sec.
intervalle interstimulus.
L'enfant répond quand il voit un "A" suivi d'un "X".
Un total de 400 lettres sont présentées et l'ensemble de la tâche dure environ 12 minutes.
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Suivi de 3 mois
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Impulsivité
Délai: Suivi de 3 mois
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Test de performance continu A-X CPT214 : Ce CPT s'exécute sur un ordinateur et génère des mesures objectives de l'inattention et de l'impulsivité.
Les lettres sont présentées individuellement pendant 200 msec., avec un 1.5 sec.
intervalle interstimulus.
L'enfant répond quand il voit un "A" suivi d'un "X".
Un total de 400 lettres sont présentées et l'ensemble de la tâche dure environ 12 minutes.
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Suivi de 3 mois
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Comportement parental
Délai: Suivi de 3 mois
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Alabama Parenting Questionnaire: Le Alabama Parenting Questionnaire (APQ) est une mesure de 42 éléments de la parentalité qui demande aux parents d'évaluer différents domaines de la parentalité sur une échelle en cinq points allant de un (jamais) à cinq (toujours).
L'APQ peut être divisé en six échelles : implication, parentalité positive, mauvaise surveillance/supervision, discipline incohérente, châtiments corporels et une autre échelle de pratiques disciplinaires.
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Suivi de 3 mois
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Stress parental
Délai: Suivi de 3 mois
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-SF).
Pour recueillir des informations concernant le degré et les types de stress attribués à la parentalité, chaque parent remplira le PSI-SF.
Le PSI-SF est un dérivé direct du test complet et se compose d'un questionnaire/profil d'auto-évaluation de 36 points.
Il donne un score de stress total à partir de 3 échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Première publication (Estimation)
4 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH088845-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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